Прогинова: инструкция по применению. Прогинова - инструкция по применению и состав, форма выпуска, показания и стоимость Прогинова помогает ли забеременеть

Гормональные нарушения в женском организме часто становятся непреодолимым препятствием для наступления зачатия. Поэтому в составе комплексного лечения бесплодия врачи используют гормональные препараты, которые помогают привести в норму нарушенную концентрацию гормонов. При планировании беременности Прогинова благотворно влияет на все процессы в женских репродуктивных органах. Прием препарата обеспечивает две важных составляющих успешного зачатия: рост эндометрия и достаточное количество эстрогена в организме.

Гормональный препарат Прогинова является монокомпонентным, то есть, в его составе один главный составляющий – эстроген. Этот искусственный гормон по своему составу и действию ничем не отличается от естественного, который вырабатывают женские яичники. При попадании в женский организм синтезированный гормон преобразуется в эстрадиол.

Эстроген и эстрадиол необходимы для женщины на всех возрастных стадиях развития ее организма. Эти гормоны регулируют постоянство менструального цикла, способствуют правильному развитию эндометрия и наступлению овуляции. При их правильной концентрации женщины реже испытывают головные боли и нервные расстройства.

Это хорошее средство для стимуляции яичников. После его правильного приема органы начинают самостоятельно вырабатывать нужные вещества уже без медикаментозного вмешательства.

Недостаток нужных гормонов может быть связан с заболеваниями женской репродуктивной системы или в период климакса. Гормональная поддержка нужна и тем женщинам, которые находятся в стадии реабилитации после хирургического вмешательства, например, после удаления яичников. Однако чаще всего поводом для лечения препаратом Прогинова служит женское бесплодие.

Инструкция по применению лекарственного средства определяет прием препарата женщинам в следующих случаях:

• Отсутствие зачатия из-за слишком тонкого эндометрия;
• Нерегулярная или неполноценная овуляция;
• Неразвивающиеся беременности или зачатия, которые заканчиваются выкидышем;
• Недостаточная концентрация эстрадиола, из-за чего фолликул не может покинуть яйцеклетку;
• Во время процедуры подготовки к ЭКО и после нее.

Способность препарата стимулировать кровообращение в плаценте позволяет его использовать и после наступления зачатия.

В упаковке находится 21 драже. Принимают препарат ежедневно в указанной доктором дозировке. Главное правило при использовании Прогинова – пить таблетки в одно и то же время. Начинают терапию при регулярном менструальном цикле на пятый день после начала менструации. Если цикл отсутствует или нерегулярный, к лечению приступают в любой удобный для пациентки день.

Как Прогинова способствует зачатию

Прогинова при планировании беременности назначается женщинам, которые хотят быстро зачать ребенка. Особую эффективность препарат проявляет, когда у пациентки есть трудности с зачатием, выраженные в таких нарушениях:

• При слишком тонком эндометрии;
• При отсутствии овуляции или ее нерегулярности;
• При низкой концентрации эстрогена в крови.

Препарат создает оптимальные условия для зачатия, восполняя недостающие гормоны, вынуждая яичники интенсивно и плодотворно работать. Благодаря их активизации во время и после терапии наступают регулярные и полноценные овуляции. После приема препарата в эндометрии начинается рост рецепторов к прогестерону. То есть, используя лекарство для наращивания эндометрия, можно достигнуть еще одного важного эффекта: слизистый слой маточной полости уже готов к воздействию прогестерона, а оплодотворенная яйцеклетка без труда к нему прикрепится.

Назначают Прогинова по разным схемам. Но их все объединяет условное деление на две группы: прием лекарства циклами или непрерывно.

Циклическая схема приема предусматривает использование препарата 21 день по одной таблетке в сутки (столько, сколько есть таблеток в одной упаковке). Затем нужно сделать перерыв на одну неделю. После, на восьмые сутки, лечение продолжают 21 день. Непрерывная схема лечения предусматривает прием препарата 2-3 месяца без перерыва.

Как употреблять Прогинова при планировании беременности, решает только лечащий врач. Препарат – сильнодействующее гормональное средство, поэтому его самостоятельное назначение и выбор дозировки недопустимы!

Чаще всего при правильно рассчитанной схеме лечения женщина забывает о бесплодии после одного-двух курсов терапии. Зачатие не наступает в редких случаях. Причины отсутствия беременности после терапии связаны либо с том, что лекарство назначено неправильно, либо со следующими заболеваниями:

• Патологиями органов малого таза;
• Нарушениями в функционировании эндокринной системы;
• Низким порогом чувствительности к компонентам препарата.

В инструкции по применению лекарственного средства сказано, что препарат запрещен во время беременности. Однако это касается только тех случаев, когда зачатие произошло естественным путем без предварительного использования медикаментов. Если же беременность возникла при стимуляции Прогинова, терапию продолжают в следующих случаях:

• В начале беременности до 8-10 недель развития эмбриона, если анализы зафиксировали сниженный уровень женских гормонов;
• Перед родоразрешением, если родовая деятельность протекает слабо или женщина перенашивает ребенка дольше положенного срока.

Решение о том, нужно ли продолжать терапию препаратом Прогинова во время беременности, должен принимать только ваш акушер-гинеколог. Лучше всего заранее спросить у него, что делать, если : продолжать пить таблетки или отказаться от них.

Цикло-Прогинова для зачатия

При подготовке к зачатию врачи используют несколько препаратов, которые имеют аналогичное воздействие на яичники. К их числу относят и Цикло-Прогинова.

Несмотря на схожесть названий и специфику действия, лекарственные средства имеют существенные отличия в составе. Главными действующими компонентами Цикло-Прогинова являются два синтетических гормона – эстрадиол и прогестерон. Следовательно, возможности у препарата несколько шире, ведь при его использовании не требуется дополнительный прием других гормональных средств.

Цикло-Прогинова при планировании беременности принимается при тех же диагнозах, что и его одноименный собрат, однако схема его приема будет другая. Ведь содержание в препарате двух гормонов обусловливает нюансы использования и определенные меры предосторожности.

Каждая упаковка содержит 21 таблетку. Начинают прием на пятый день цикла с «эстрогеновых» белых пилюль. Их пьют 11 дней (в первой фолликулярной фазе цикла), потом 10 дней пьют светло-коричневые «прогестероновые» таблетки. Затем делают семидневный перерыв.

Как Прогинова сочетается с Клостилбегитом, Утрожестаном, Дюфастоном

Применение Прогинова при планировании беременности часто дополняется другими лекарственными средствами. Это необходимо, чтобы усилить действие препарата или «помочь» другим средствам достичь нужной цели, смягчая или активизируя их действие. Рассмотрим самые популярные и действенные взаимодействия.

Клостилбегит

Клостилбегит используют в качестве сильного гормонального воздействия на яичники, чтобы простимулировать овуляцию. Его активное вещество (кломифен цитрат) блокирует появление эстрогенов. Основная задача препарата состоит в активизации выработки других гормонов: ФСГ и ЛГ. Именно они отвечают за наступление полноценной овуляции.

Несмотря на эффективность препарата, он может вызвать опасный побочный эффект в виде разрастания яичников. Органы приобретают очень большие размеры, достигая 5-20 см. Женщины, у которых проявилась гиперстимуляция, чувствуют общее ухудшение самочувствия, которое проявляется как интоксикация организма. Часто помочь пациенткам в этом случае можно только в стационарных условиях.

Когда используют Клостилбегит и Прогинова совместно, такие побочные эффекты не наблюдаются. Прогинова восполняет «уничтоженные» Клостилбегитом эстрогены, нормализуя гормональный фон, поэтому женщина не ощущает опасных симптомов.

Как и другая терапия гормональными средствами, лечение проводится под наблюдением врача, который отслеживает изменения состояния пациентки на УЗИ.

Схема и Прогинова регулируется индивидуально. Однако чаще всего прием препаратов осуществляется по такой методике.

Начиная с 5-8 дня цикла пациентке показан прием Клостилбегита. После начала терапии врач начинает отслеживать состояние яичников, ожидая, когда фолликулы вырастут до нужного размера. После этого женщине делают инъекцию ХГЧ, которая «заставляет» зрелые фолликулы лопнуть, чтобы вместо них образовалось желтое тело.

После того, как врач убедится, что овуляция произошла, начинают прием Прогинова, который восполняет недостающий эстроген.

Утрожестан

Учитывая то, что лекарство содержит только один гормон, Прогинова при планировании беременности часто комбинируется с препаратами, содержащими прогестерон. Их прием одновременно позволяет дополнить действие друг друга.

Так, Прогинова и позволяют обеспечить необходимые условия для полноценного зачатия: эстроген готовит эндометрий, а прогестерон «позволяет» плоду надежно закрепиться в стенках матки.

Дюфастон

При планировании беременности Прогинова и выступают в роли союзников, усиливая и дополняя действия друг друга.

Принимая их совместно, достигают сразу две важные цели: нормализуют толщину эндометрия и концентрацию нужных гормонов.

Прогинова при ЭКО

Прогинова при ЭКО используется с теми же целями, что и для естественного зачатия. При этом присутствие препарата в криопротоколе оправдано на всех этапах при экстракорпоральном оплодотворении.

Прогинова перед ЭКО нужен для нормализации истонченного эндометрия. Прием лекарственного средства осуществляется по индивидуальной схеме не менее 3 недель. Эффективность терапии отслеживается врачом при помощи УЗИ-диагностики, чтобы в случае необходимости дозировка препарата была скорректирована.

Перед криопереносом прием препарата не прекращают, чтобы поддержать стабилизировавшийся гормональный фон. По этой же причине Прогинова после переноса эмбрионов должен поступать в организм в индивидуальной дозировке. В это время прикрепляющемуся к матке плоду крайне важна правильная концентрация гормонов.

При беременности после ЭКО лекарственное средство используют, чтобы максимально обезопасить плод от гормонального дисбаланса. Его пьют до 10 недели после зачатия, чтобы уровень эстрогена оставался в норме. Затем начинают постепенное снижение дозировки, чтобы к 15 неделям прием препарата был прекращен.

Противопоказания и побочные эффекты

Прогинова – сильнодействующий препарат, содержащий синтетический гормон. Поэтому его использование должно быть оправдано. Перед назначением врач назначит пройти женщине следующие обследования, чтобы снизить риск возникновения побочных эффектов:

• Анализы крови и мочи;
• Гинекологический осмотр;
• Исследование гормонального фона;
• Маммографию.

Уточняется наличие или отсутствие хронических заболеваний, их стадия и особенности течения. Лекарственное средство запрещено использовать женщинам, у которых диагностика выявила следующие отклонения:

• Индивидуальная чувствительность к активному компоненту препарата;
• Кровотечения;
• Подозрение на злокачественную опухоль груди;
• Острый тромбоз;
• Период лактации;
• Патологии печени и желчных путей;
• Панкреатит;
• Анемия;
• Нарушения обмена жиров;
• Детский возраст до 18 лет.

Особых мер предосторожности требует назначение препарата при таких патологиях:

• Сахарный диабет;
• Мастопатия;
• Мигрень;
• Гипертония;
• Миома матки;
• Эпилепсия.

Несмотря на то, что по сравнению с другими гормональными лекарственными средствами, Прогинова мягко воздействует на организм, риск развития поблочных эффектов все же есть.

К ним относятся такие проявления организма:

• Повышенное сердцебиение;
• Нарушения стула в виде запора или поноса, боль в животе;
• Депрессия;
• Снижение полового влечения;
• Нарушения зрения;
• Аллергическая реакция;
• Изменения массы тела (снижение или увеличение);
• Появление чрезмерного оволосения;
• Увеличение и болезненность груди;
• Маточные кровотечения.

При появлении данной симптоматики нужно обратиться за консультацией к гинекологу, который пропишет схему отмены препарата.

Немедленная помощь медиков необходима, если на фоне приема препарата развились такие симптомы:

• Обморок;
• Кашель с кровяной мокротой;
• Желтуха;
• Нарушения речи и зрения;
• Отек и боль в ногах;
• Удушье.

В этом случае прием лекарственного средства необходимо прекратить. Но это еще не значит, что гормонозамещающая терапия вам не подходит, можно подобрать другие таблетки. Их назначит ваш врач.

Прогинова содержит эстрадиола валерат, предшественник естественного 17β-эстрадиола.
Во время применения препарата Прогинова не угнетается овуляция и прием препарата почти не оказывает влияния на эндогенную выработку гормонов.
С началом климактерического периода снижается и постепенно прекращается синтез эстрадиола в яичниках, что может привести к нарушению терморегуляции, являющейся причиной появления приливов, нарушений сна и чрезмерного потоотделения, атрофических изменений урогенитального тракта с симптомами сухости слизистой оболочки влагалища, диспареунии и недержания мочи. Менее специфичные симптомы: стенокардия, сердцебиение, раздражительность, нервозность, снижение способности к сосредоточению, ослабление памяти, снижение либидо, боль в мышцах и суставах также являются составляющими климактерического синдрома. Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) минимизирует многие из этих симптомов недостаточности эстрадиола у женщин в период менопаузы.
ЗГТ с соответствующей дозой эстрогена, как в Прогинова, снижает резорбцию костей и задерживает потерю костной массы в постменопаузе. При прекращении ЗГТ масса костной ткани снижается со скоростью, сопоставимой той, которая отмечалась в ближайший постменопаузальный период. ЗГТ также оказывает положительное влияние на содержание коллагена в коже и плотность кожи и задерживает процесс образования морщин.
ЗГТ изменяет липидный профиль, при этом снижается уровень общего ХС и ХС ЛПНП и повышает уровень ХС ЛПВП и ТГ. Включение прогестогена в схему терапии может в определенной степени влиять на процессы метаболизма.
Для женщин с неудаленной маткой рекомендуется включение прогестогена в режим заместительной терапии эстрогеном, который содержится в Прогинова, по крайней мере на 10 дней в каждом цикле. Это снижает риск гиперплазии эндометрия и имеющийся риск развития аденокарциномы. Включение прогестогена в режим ЗГТ эстрогеном не снижает эффективность эстрогена.
Базируясь на данных исследований с применением комбинации конъюгированных эквинных эстрогенов с медроксипрогестерона ацетатом, предполагается, что уровень заболеваемости раком толстого кишечника у женщин в постменопаузе, получающих ЗГТ, снижается.
После перорального приема эстрадиола валерат быстро и полностью абсорбируется. Во время абсорбции и первого прохождения через печень эстер стероида расщепляется на эстрадиол и валерьяновую кислоту. Одновременно эстрадиол метаболизируется в эстрон, эстриол и эстрона сульфат. Только около 3% эстрадиола становятся биодоступными после перорального приема эстрадиола валерата. Употребление пищи не влияет на биодоступность эстрадиола.
Максимальная концентрация эстрадиола в сыворотке крови равна 15 пг/мл (или 30 пг/мл) и обычно достигается через 4-9 ч после приема драже. На протяжении суток после приема драже уровень эстрадиола в сыворотке крови снижается до 8 пг/мл (или 15 пг/мл). Эстрадиол связывается с альбумином сыворотки крови и глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПГ). В виде свободного стероида циркулирует около 1-1,5% эстрадиола, 30-40% связано с ГСПГ.
Кажущийся объем распределения эстрадиола после одноразового в/в введения составляет около 1 л/кг.
Метаболизм экзогенно введенного эстрадиола валерата происходит по схеме биопревращения эндогенного эстрадиола. Эстрадиол в основном метаболизируется в печени, но также и вне ее границ, например в кишечнике, почках, скелетных мышцах и целевых органах. Процессы метаболизма включают образование эстрона, эстриола, катехолэстрогенов, сульфатов и глюкуроновых конъюгатов этих соединений, не имеющих эстрогенной активности.
После однократного в/в введения скорость общего клиренса эстрадиола из сыворотки крови очень вариабельна и составляет от 10 до 30 мл/мин/кг. Определенная часть метаболитов эстрадиола выводится с желчью и проходит так называемую энтеропеченочную циркуляцию. Метаболиты эстрадиола в основном экскретируются с мочой в виде сульфатов и глюкуронидов.
После многократного приема наблюдаются уровни эстрадиола в сыворотке крови в 2 раза выше по сравнению с применением однократной дозы. В среднем концентрация эстрадиола составляет от 15 (или 30 пг/мл) (минимальный уровень) до 30 (или 60 пг/мл) (максимальный уровень). Эстрон как менее эстрогенный метаболит достигает в 7 раз выше концентрации в сыворотке крови, эстрона сульфат — в 150 раз. После окончания приема уровни эстрадиола и эстрона, отмечаемые до начала лечения, восстанавливаются уже в течение последующих 2-3 дней.

Показания к применению препарата Прогинова

(ЗГТ) для лечения проявлений и симптомов недостаточности эстрогена после естественной менопаузы или овариоэктомии.
Профилактика постменопаузального остеопороза .

Применение препарата Прогинова

Взрослые женщины, включая женщин пожилого возраста.
Если у пациентки не удалена матка и все еще есть менструации, в пределах первых 5 дней менструального цикла следует начать режим комбинированной терапии с применением препарата Прогинова и прогестагена. В случае если менструация наступает очень редко или для пациенток в постменопаузе, прием драже Прогинова можно начинать в любое время, при условии исключения беременности.
Дозы
Ежедневно по 1 драже Прогинова.
Прием драже
Каждая блистерная упаковка рассчитана на 21-дневный курс лечения. После применения в течение 21-го дня можно сделать перерыв в лечении, как правило 7 или меньше дней (циклическая ЗГТ), или продолжать принимать драже ежедневно (непрерывная ЗГТ). При выборе последнего режима терапии драже из новой упаковки принимают сразу после окончания предыдущей упаковки.
Комбинированная терапия
Для женщин с неудаленной маткой рекомендуется применение соответствующего прогестогена на протяжении 10-14 дней каждые 4 нед (циклически-комбинированная ЗГТ) или одновременный прием прогестагена с каждым драже эстрогена (непрерывно-комбинированная ЗГТ).
Необходимо предусмотреть и обеспечить соблюдение пациенткой рекомендованного режима комбинированной терапии.
Драже глотать целым, запивая небольшим количеством воды, желательно принимать драже в одно и то же время ежедневно. Пропущенное драже нужно принять в следующие 12-24 ч. При пропуске приема нескольких драже может начаться внезапное кровотечение.

Противопоказания к применению препарата Прогинова

ЗГТ не должна начинаться ни при одном из приведенных ниже состояний. Если любое из этих состояний возникает при проведении ЗГТ, применение препарата следует немедленно прекратить.
Период беременности и кормления грудью.
Вагинальное кровотечение неясной этиологии.
Диагностированный рак молочной железы или подозрение на него.
Диагностированные предопухолевые состояния или злокачественные опухоли, зависимые от половых стероидов, или подозрение на них.
Опухоли печени в данное время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные).
Тяжелые заболевания печени.
Артериальная тромбоэмболия в острой стадии (например, инфаркт миокарда, инсульт).
Обострение тромбоза глубоких вен, тромбоэмболические нарушения в данное время или сведения о таких заболеваниях в анамнезе.
Тяжелая форма гипертриглицеридемии.
Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

Побочные эффекты препарата Прогинова

У женщин, которые применяли пероральные препараты для ЗГТ, зарегистрированы следующие побочные эффекты:
Репродуктивные органы и молочные железы : изменения характера влагалищного кровотечения — патологическое или сильное кровотечение, прорывное кровотечение, кровянистые выделения (эти нарушения обычно нормализуются при продолжении лечения); дисменорея, изменения влагалищной секреции, синдром, подобный предменструальному, боль в молочных железах , ощущение напряженности или увеличения молочных желез .
ЖКТ: диспепсия, вздутие живота, тошнота, рвота, абдоминальная боль.
Кожа и подкожные ткани: кожные высыпания, зуд, экзема, крапивница, акне, гирсутизм, выпадение волос, узловатая эритема.
Нервная система: головная боль , мигрень , головокружение , тревожность, подавленное настроение, утомляемость.
Прочие нарушения: сердцебиение, отеки, мышечные судороги, изменение массы тела, повышенный аппетит, изменение либидо, нарушение зрения , непереносимость контактных линз, реакции гиперчувствительности.

Особые указания по применению препарата Прогинова

При наличии или обострении любого из указанных ниже заболеваний/факторов риска перед началом или продолжением ЗГТ рекомендуется провести индивидуальный анализ соотношения пользы и риска препарата.
Венозная тромбоэмболия
Результаты эпидемиологических и рандомизированно-контролируемых исследований дают основания предположить вероятность роста риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), то есть тромбоза глубоких вен или легочной эмболии. Поэтому при назначении ЗГТ женщинам с фактором риска развития ВТЭ следует тщательно взвесить соотношение риска и пользы лечения.
К общепризнанным факторам риска развития ВТЭ принадлежат: личный и семейный анамнез (случай ВТЭ у близкого родственника в относительно раннем возрасте может свидетельствовать о генетической склонности) и ожирение тяжелой степени. Риск возникновения ВТЭ также увеличивается с возрастом. Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ остается спорным.
Риск возникновения ВТЭ может временно возрастать при продолжительной иммобилизации, после серьезной плановой или объемной операции или тяжелой травмы. Вопрос о временном прекращении ЗГТ следует решать в зависимости от характера оперативного вмешательства и продолжительности иммобилизации.
Артериальная тромбоэмболия
Результаты клинических исследований с применением комбинации конъюгированных эквинных эстрогенов и медроксипрогестерона ацетата (МПА) в непрерывном режиме указывают на возможный рост риска развития ИБС в течение 1 года применения, при продолжении лечения степень риска оставалась стабильной. Другим отрицательным последствием, выявленным в процессе терапии, является рост риска инсульта на 30-40% при монотерапии эстрогенами или применении их в комбинации с МПА.
Опухоли
Рак эндометрия
Продолжительная монотерапия эстрогенами увеличивает риск развития гиперплазии или карциномы эндометрия. На основании результатов исследований считается, что надлежащее включение прогестагенов в схему лечения исключает этот повышенный риск.
Рак молочной железы
На основании клинических исследований и наблюдений был показан рост риска развития рака молочной железы у женщин, применяющих ЗГТ в течение нескольких лет. Эти факты могут быть связаны с более ранней диагностикой, стимулирующим действием ЗГТ на предварительно существующие опухоли и совместным влиянием этих факторов.
Общий относительный риск диагностики рака молочной железы в более чем 50 проведенных эпидемиологических исследованиях в большинстве случаев составлял от 1 до 2.
Относительный риск повышается с увеличением продолжительности лечения и может быть ниже или, вероятнее, неизменным при монотерапии эстрогенами.
Подобное повышение частоты рака молочной железы наблюдается, например у женщин с задержкой начала естественной менопаузы или при употреблении алкогольных напитков или ожирении. Через несколько лет после начала терапии ЗГТ повышение риска нивелируется.
Отмечается, что опухоли, выявленные у женщин, которые применяют или недавно применяли ЗГТ, характеризуются более высокой степенью дифференциации, чем опухоли, выявленные у женщин, не применяющих ЗГТ. При использовании ЗГТ повышается плотность снимков при маммографических исследованиях, что в некоторых случаях может усложнить диагностику заболеваний молочной железы.
Рак яичника
По результатам исследований выявлено некоторое повышение риска развития рака яичника у женщин, получающих ЗГТ эстрогенами в течение длительного времени (более 10 лет), результаты других исследований повышения степени риска отрицают.
Опухоли печени
После применения гормональных препаратов, в том числе ЗГТ, в единичных случаях наблюдались доброкачественные, а еще реже — злокачественные опухоли печени. В единичных случаях эти опухоли служили причиной внутрибрюшных кровотечений, представляющих угрозу жизни. При боли в верхней части живота, увеличении печени или признаках внутрибрюшного кровотечения при дифференционной диагностике нужно учитывать вероятность наличия опухоли печени.
Желчнокаменная болезнь
Известно, что эстрогены увеличивают литогенность желчи. У некоторых женщин отмечается склонность к заболеваниям желчного пузыря во время лечения эстрогенами.
Деменция
На основании клинических исследований с применением препаратов, содержащих конъюгированные эквинные эстрогены, не доказано, что прием гормонов может увеличивать риск развития деменции, если лечение начато у женщин в возрасте 65 лет и старше. Риск может быть уменьшен, если начать лечение в ранний менопаузальный период.
Прочие состояния
Следует немедленно прекратить лечение, если впервые появляется мигренеподобная или частая и непривычно сильная головная боль , или другие симптомы, являющиеся вероятными продромальными признаками окклюзии сосудов головного мозга .
Общей связи между применением ЗГТ и развитием клинической гипертензии установлено не было. Сообщалось о незначительном повышении АД у женщин, получающих ЗГТ, клинически значимое повышение давления наблюдалось редко. Однако, если в отдельных случаях во время ЗГТ развивается стойка клинически значимая гипертензия, следует рассмотреть вопрос о целесообразности отказа от ЗГТ.
При нетяжелых нарушениях функции печени, в том числе при разных формах гипербилирубинемии, таких как синдром Дубина — Джонсона или синдром Ротора, пациентки должны находиться под тщательным медицинским наблюдением с периодическим определением функции печени. При ухудшении показателей функции печени применение ЗГТ следует прекратить.
Женщины с умеренно повышенным уровнем триглицеридов нуждаются в особом наблюдении. В подобных случаях применение ЗГТ может стать причиной дальнейшего роста уровня ТГ, что обусловливает риск развития острого панкреатита.
Хотя ЗГТ может влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, как правило, нет потребности менять терапевтический режим для больных сахарным диабетом, применяющих ЗГТ. Тем не менее женщины с сахарным диабетом во время ЗГТ должны находиться под тщательным наблюдением врача.
У некоторых пациенток во время ЗГТ могут развиться нежелательные проявления эстрогенной стимуляции, такие как патологическое маточное кровотечение. Частые или постоянные кровянистые выделения на протяжении лечения являются показанием для обследования состояния эндометрия.
Под влиянием эстрогенов может увеличиваться размер миомы матки. В таком случае лечение следует прекратить.
Рекомендуется прекратить лечение, если во время терапии наблюдался рецидив эндометриоза.
При подозрении на наличие пролактиномы перед началом ЗГТ следует исключить вероятность этого заболевания.
В некоторых случаях может наблюдаться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. При прохождении курса ЗГТ женщинам, предрасположенным к возникновению хлоазмы, следует избегать пребывания на солнце или ультрафиолетового облучения.
Было установлено, что при применении ЗГТ могут возникать или обостряться перечисленные ниже состояния и заболевания. Хотя нельзя уверенно утверждать, что эти изменения связаны с ЗГТ, следует внимательно наблюдать пациенток, принимающих ЗГТ, и у которых выявлены следующие заболевания: эпилепсия; доброкачественные заболевания молочной железы; БА; мигрень ; порфирия; отосклероз; системная красная волчанка ; малая хорея.
Медицинское обследование/консультация. Перед началом или возобновлением ЗГТ нужно подробно изучить анамнез жизни и заболевания пациентки и провести физикальное обследование, принимая во внимание противопоказания (см. ) и предостережения (см. ), и периодически повторять подобные обследования. Частота и характер обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики с учетом индивидуальных особенностей пациентки. Обследованию подлежат, как правило, тазовые органы, включая стандартный цитологический анализ шейки матки, обследование брюшной полости, молочных желез , измерение АД.
Период беременности и кормления грудью. Препарат Прогинова нельзя назначать во время беременности и лактации. В случае наступления беременности во время приема препарата Прогинова, лечение следует немедленно прекратить.
Клинические данные, базирующиеся на ограниченном количестве случаев применения препарата во время беременности, не указывают на отрицательное воздействие эстрадиола валерата на плод. По результатам большинства эпидемиологических исследований не выявлено тератогенного или фетотоксического действия препаратов для ЗГТ при их случайном приеме во время беременности.
Небольшое количество половых гормонов может выделяться с материнским молоком.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и работать с механизмами: не отмечалось.

Взаимодействия препарата Прогинова

Применение гормональных контрацептивов следует прекратить к началу ЗГТ, при необходимости — рекомендация негормональных методов контрацепции.
Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами
Лечение препаратами, влияющими на активность ферментов печени (например некоторые противосудорожные и противомикробные средства) в течение длительного времени может повысить клиренс половых гормонов и снизить их клиническую эффективность. Такие свойства индуцировать ферменты печени были выявлены у гидантоинов, барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина, наличие этих особенностей также можно ожидать у окскарбазепина, топирамата, фельбамата и гризеофульвина. Максимальная индукция ферментов, как правило, отмечается не ранее чем через 2-3 нед от начала применения и сохраняется на протяжении 4 нед после прекращения приема препарата.
В единичных случаях во время сопутствующего приема некоторых видов антибиотиков (например пенициллиновой и тетрациклиновой групп) наблюдалось снижение уровня эстрадиола.
Вещества, образующие конъюгаты (например парацетамол), могут повышать биодоступность эстрадиола путем конкурентного ингибирования систем конъюгации во время адсорбции.
В отдельных случаях может измениться потребность в пероральных противодиабетических средствах или инсулине вследствие влияния на толерантность к глюкозе.
Взаимодействие с алкоголем
Чрезмерное употребление алкоголя во время ЗГТ может привести к повышению уровня эстрадиола в плазме крови.
Влияние на результаты лабораторных исследований . Прием половых стероидов может влиять на результаты определенных лабораторных анализов, в том числе на биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, уровень транспортных белков, таких как глобулин, связывающий кортикостероиды и фракции липидов/липопротеинов, параметры углеводного обмена, а также параметры коагуляции и фибринолиза.

Передозировка препарата Прогинова, симптомы и лечение

Результаты исследований на острую токсичность препарата не указывают на существование риска острых побочных эффектов даже при случайном приеме дозы, которая в несколько раз превышает терапевтическую.

Условия хранения препарата Прогинова

При температуре не выше 30 °С.

Список аптек, где можно купить Прогинова:

• Санкт-Петербург

Состав

Одна таблетка, покрытая оболочкой содержит:

Активные компоненты: эстрадиола валерат 2,0 мг.

Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат - 46,25 мг, крахмал кукурузный - 26,2 мг, повидон 25000 - 3 мг, тальк - 2,4 мг, магния стеарат - 0,15 мг, сахароза - 33,54 мг, повидон 700000 - 0,323 мг, макрогол 6000 - 3,719 мг, кальция карбонат - 14,572 мг, тальк - 7,104 мг, глицерол 85% - 0,205 мг, титана диоксид Е171 - 0,411 мг, индигокармин Е132- 0,051 мг, воск монтагликолевый - 0,075 мг.

Описание

Круглые таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета.

Фармакологическое действие

Препарат Прогинова содержит эстрадиола валерат (эстроген), предшественник естественного 1713-эстрадиола человека.

Во время применения препарата Прогинова не угнетается овуляция, и прием препарата почти не оказывает влияния на эндогенную выработку гормонов.

С началом климактерического периода снижается и постепенно прекращается синтез эстрадиола в яичниках, что может привести к нарушению терморегуляции, являющейся причиной появления приливов жара, нарушений сна и чрезмерного потоотделения, атрофических изменений урогенитального тракта с симптомами сухости слизистой оболочки влагалища, диспареунии и недержания мочи. Менее специфичные симптомы, такие как стенокардия, учащенное сердцебиение, раздражительное. Упадок сил и снижение способности к сосредоточению, ослабление памяти, снижение либидо, боль в мышцах и суставах также являются составляющими климактерического синдрома. Гормонозаместительная терапия (ГЗТ) минимизирует многие из этих симптомов недостаточности эстрадиола у женщин в период менопаузы.

ГЗТ с соответствующей дозой эстрогена, как в препарате Прогинова, снижает резорбцию костей и задерживает потерю костной массы в постменопаузе. При прекращении ГЗТ масса костной ткани снижается со скоростью, сопоставимой той, которая отмечалась в ближайший постменопаузальный период. Нет достоверных данных, подтверждающих, что ГЗТ восстанавливает массу костной ткани до уровней, зарегистрированных перед началом менопаузального периода. ГЗТ также оказывает положительное влияние на содержание коллагена в коже и плотность кожи и задерживает процесс образования морщин.

ГЗТ изменяет липидный профиль, при этом снижает уровень общего холестерина и холестерина ЛПНП и повышает уровень холестерина ЛПВП и триглицеридов. Включение прогестагена в схему терапии может в некоторой степени влиять на процессы метаболизма.

Для женщин с неудаленной маткой рекомендуется включение прогестагена в режим заместительной терапии эстрогеном, который содержится в препарате Прогинова, как минимум на 10 дней в каждом цикле. Это снижает риск развития гиперплазии эндометрия и имеющийся риск развития аденокарциномы. Включение прогестагена в режим заместительной терапии эстрогеном не снижает эффективность эстрогена.

Результаты обсервационных исследований, а также исследования, проводимого под эгидой Инициативы по охране здоровья женщин (WHI), при применении комбинации конъюгированных лошадиных эстрогенов (КЛЭ) и медроксипрогестерона ацетата (МПА) позволяют предположить, что уровень заболеваемости раком толстой кишки у женщин, получавших ГЗТ в постменопаузальный период, снижается. В ходе исследования под эгидой WHI, при монотерапии конъюгированными лошадиными эстрогенами снижения риска развития данной патологии выявлено не было. Неизвестно, распространяется ли это на другие препараты для ГЗТ.

Фармакокинетика

Всасывание

Эстрадиола валерат быстро и полностью абсорбируется. В процессе всасывания и первого прохождения через печень сложноэфирная форма лекарственного вещества расщепляется с образованием эстрадиола и валерьяновой кислоты. Одновременно эстрадиол метаболизируется в эстрон, эстриол и эстрона сульфат. Только около 3% эстрадиола становятся биодоступными после перорального приема эстрадиола валерата. Употребление пищи не влияет на биодоступность эстрадиола.

Распределение

Максимальная концентрация эстрадиола в сыворотке крови равна примерно 15 пг/мл (или 30 пг/мл) и обычно достигается через 4-9 ч после приема таблетки. На протяжении суток после приема таблетки уровень эстрадиола в сыворотке крови снижается до 8 пг/мл (или 15 пг/мл). Эстрадиол связывается с альбумином сыворотки крови и глобулином, связывающим половые

стероиды (SHBG). В виде свободного стероида циркулирует около 1-1,5% эстрадиола, 30-40% связано с глобулином, связывающим половые стероиды.

Кажущийся объем распределения эстрадиола после однократного внутривенного введения составляет около 1 л/кг.

Метаболизм

Метаболизм экзогенно введенного эстрадиола валерата происходит по схеме биопревращения эндогенного эстрадиола. Эстрадиол в основном метаболизируется в печени, но также и вне ее границ, например в кишечнике, почках, скелетных мышцах и органах-мишенях. Процессы метаболизма включают образование эстрона, эстриола, катехолэстрогенов, сульфатов и глюкуроновых конъюгатов этих соединений, не имеющих эстрогенной активности.

Выведение

После однократного внутривенного введения скорость общего клиренса эстрадиола из сыворотки крови очень вариабельна и составляет от 10 до 30 мл/мин/кг. Определенная часть метаболитов эстрадиола выводится с желчью и проходит так называемую энтеропеченочную циркуляцию. Метаболиты эстрадиола в основном выводятся с мочой в виде сульфатов и глюкуронидов.

Равновесные концентрации

После многократного приема препарата наблюдаются уровни эстрадиола в сыворотке крови в 2 раза выше по сравнению с применением однократной дозы. В среднем концентрация эстрадиола варьирует от 15 (или 30 пг/мл) (минимальный уровень) до 30 (или 60 пг/мл) (максимальный уровень). Эстрон, как менее эстрогенный метаболит достигает в 8 раз выше концентрации в сыворотке крови, эстрона сульфат— в 150 раз. После окончания приема препарата уровни эстрадиола и эстрона, отмечаемые до начала лечения, восстанавливаются уже в течение последующих 2-3 дней.

Показания к применению

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при эстрогендефицитных симптомах у женщин вследствие естественной менопаузы или кастрации;

Профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе.

Противопоказания

Гормонозаместительная терапия (ГЗТ) не должна применяться при одном из следующих состояний. В случае возникновения любого из следующих состояний при проведении ГЗТ, прием препарата следует немедленно прекратить.

Беременность и период лактации

Влагалищное кровотечение неясного происхождения

Подтвержденный или предполагаемый диагноз рака молочной железы

Подтвержденный или предполагаемого зависимого предракового заболевания или гормонозависимой злокачественной опухоли (например, рак эндометрия)

Опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные)

Тяжелое заболевание печени

Острая артериальная тромбоэмболия (например, инфаркт миокарда, инсульт)

Тромбоз глубоких вен в стадии обострения, тромбоэмболические нарушения в настоящее время или в анамнезе

Повышенный риск развития венозного или артериального тромбоза

Выраженная гипертриглицеридемия

Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных компонентов препарата

Применение с осторожностью

Препарат Прогинова применяют с осторожностью при следующих состояниях: артериальная гипертензия, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), холестатическая желтуха или холестатический зуд во время беременности, эндометриоз, миома матки, сахарный диабет (см. «Особые указания»).

Беременность и период лактации

ЗГТ не назначается во время беременности или кормления грудью.

Способ применения и дозы

Следует принимать по одной таблетке голубого цвета препарата Прогинова 2 мг ежедневно.

Способ применения

Каждая упаковка рассчитана на 21-дневный курс лечения. После применения препарата в течение 21 дня можно сделать перерыв в лечении, как правило 7 дней или меньше (циклическая ГЗТ), или продолжать принимать препарат ежедневно (непрерывная ГЗТ). При выборе последнего режима терапии таблетки из новой упаковки принимают сразу же после окончания предыдущей упаковки.

Комбинированная терапия:

Для женщин с неудаленной маткой рекомендуется сопутствующее применение соответствующего прогестагена в течение 10-14 дней каждые 4 недели (непрерывно­последовательная или цикличная ГЗТ) или сопутствующее применение прогестагена в сочетании с каждой таблеткой эстрогена (непрерывно-комбинированная ГЗТ).

Необходимо предусмотреть и обеспечить соблюдение пациенткой рекомендованного режима комбинированной терапии.

Таблетки проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Желательно принимать таблетки в одно и то же время каждый день.

Пропущенные таблетки

При пропуске приема пропущенную таблетку необходимо принять как можно скорее. Если же после обычного времени приема прошло более 24 часов, дополнительную таблетку принимать не следует. При пропуске нескольких таблеток возможно развитие вагинального кровотечения.

Дополнительная информация для особых категорий пациентов Применение у детей и подростков

Препарат Прогинова противопоказан к применению у детей и подростков.

Применение у женщин пожилого возраста

Данных, подтверждающих необходимость корректировки дозы препарата при применении у женщин пожилого возраста, получено не было. При применении препарата у женщин в возрасте 65 лет или старше, следует руководствоваться разделом Особые указания и меры предосторожности.

Применение у пациенток с нарушениями функции печени

Применение препарата Прогинова у пациенток с нарушениями функции печени не было в достаточной степени исследовано. Применение препарата Прогинова противопоказано при тяжелых заболеваниях печени (см. Противопоказания). Таблетку проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Как начинать прием препарата Прогинова

Женщины с удаленной маткой могут начать прием препарата в любое время.

Если у пациентки не удалена матка и все еще наблюдаются менструации, в пределах первых 5 дней менструального цикла следует начать режим комбинированной терапии с применением препарата Прогинова и прогестагена (см. раздел Комбинированная терапия).

Пациентки с аменореей или очень редкими менструациями, а также женщины в постменопаузе могут начинать комбинированную терапию (см. раздел Комбинированная терапия -) в любое время, при условии, что исключена беременность.

Переход с другого препарата для ГЗТ (циклической, непрерывно-последовательной или непрерывно-комбинированной ГЗТ)

При переходе с любого другого препарата для ГЗТ необходимо завершить цикл назначенной терапии перед началом приема препарата Прогинова.

Применение препарата Прогинова у пациенток с нарушениями функции почек не было в достаточной степени исследовано. Имеющиеся данные указывают на отсутствие необходимости корректировки дозы при применении препарата у этой категории. См. также раздел «Противопоказания».

Побочное действие

Серьезные нежелательные явления, связанные с применением заместительной гормональной терапии, также описаны в разделе ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.

Далее в таблице представлены нежелательные явления, выявленные у пациенток, получающих заместительную гормональную терапию, классифицированные по классам системы органов согласно Медицинскому словарю для регуляторной деятельности (MedDRA).

Для описания конкретного нежелательного явления, его симптомов и сопутствующих явлений используют наиболее соответствующий термин согласно MedDRA (версия 8.1).

Передозировка

Исследования острой токсичности не выявили риска острых побочных эффектов при случайном приеме препарата в количестве, многократно превышающем суточную терапевтическую дозу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При начале ГЗТ необходимо прекратить применение гормональных контрацептивов. При необходимости пациентке следует рекомендовать негормональные контрацептивы.

Длительное лечение препаратами, индуцирующими ферменты печени (например, некоторыми антиконвульсантами и противомикробными препаратами), может увеличивать клиренс половых гормонов и снижать их клиническую эффективность. Подобное свойство - индуцировать ферменты печени - было обнаружено у гидантоинов, барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина, наличие этой особенности также предполагается у окскарбазепина, топирамата, фелбамата и гризеофульвина. Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается не раньше, чем через 2-3 недели, но затем она может сохраняться еще как минимум в течение 4 недель после прекращения приема препарата.

В редких случаях на фоне сопутствующего приема некоторых антибиотиков (например, пенициллин и тетрациклин) наблюдалось снижение уровня эстрадиола.

Вещества, которые в значительной мере образуют конъюгаты (например, парацетамол), могут повышать биодоступность эстрадиола путем конкурентного ингибирования систем конъюгации в процессе всасывания.

В отдельных случаях может измениться потребность в пероральных противодиабетических средствах или в инсулине вследствие действия на толерантность к глюкозе.

Взаимодействие с алкоголем

Чрезмерное потребление алкоголя во время ГЗТ может привести к повышению уровня циркулирующего эстрадиола.

Влияние на результаты лабораторных показателей

Прием половых стероидных гормонов может повлиять на биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, на содержание в плазме белков (носителей), таких как глобулин, связывающий кортикостероиды, и фракции липидов/липопротеинов, а также на параметры метаболизма углеводов и на параметры коагуляции и фибринолиза.

Особенности применения

При назначении ЗГТ женщинам, имеющим несколько факторов риска развития тромбоза или высокую степень выраженности одного из факторов риска, следует учитывать возможность взаимного усиления действия факторов риска и назначенного лечения на развитие тромбоза. В подобных случаях суммарное значение имеющихся факторов риска повышается. При наличии высокого риска препарат Прогинова противопоказан.

Медицинское обследование

До начала применения препарата, а затем через определенные промежутки времени во время лечения (по меньшей мере 1 раз в 6 месяцев) следует проводить гинекологические обследования, осмотр молочных желез, измерение АД и другие необходимые исследования.

Медицинский осмотр (включая периодическое определение концентрации пролактина) необходим при наличии у пациентки пролактиномы.

Если заместительную гормональную терапию проводят при одном из заболеваний или состояний, перечисленных ниже, вам может понадобиться тщательное врачебное наблюдение. Поэтому, если у вас выявлено одно из этих состояний, сообщите своему врачу, прежде чем начать прием Прогинова:

— фибромиома матки;

Эндометриоз в настоящее время или в прошлом;

Заболевания печени или желчного пузыря. После перенесенного гепатита назначение препарата возможно не ранее чем через 6 месяцев (до нормализации показателей функции печени);

Желтуха во время предшествующей беременности или предшествующего приема половых гормонов;

Сахарный диабет;

Артериальная гипертензия (высокое АД);

Хлоазма (участки обесцвеченной кожи) в настоящее время или в прошлом. Если они имеются, избегайте длительного пребывания на солнце или ультрафиолетового излучения;

Эпилепсия;

Доброкачественные заболевания молочных желез (мастопатия);

Бронхиальная астма;

Мигрень;

Повышенное содержание триглицеридов в крови;

Порфирия;

Отосклероз;

Системная красная волчанка;

Малая хорея;

Повышенный риск тромбоза вен. Риск повышается с возрастом. Он может также увеличиваться в случае имевшегося тромбоза у вас или ваших родственников, при варикозном расширении вен, избыточной массе тела.

Риск возникновения тромбоза глубоких вен временно повышаегся в результате операции, серьезных травм или длительной неподвижности. Если вы принимаете препарат Прогинова, сообщите врачу о любой планируемой госпитализации или хирургическом вмешательстве (за 4-6 недель).

Не следует применять заместительную гормональную терапию для профилактики инфаркта или инсульта.

Следующие предупреждения, относящиеся к использованию ЗГТ, следует учитывать и при применении препарата Прогинова.

ЗГТ и опухоли

Рак эндометрия

При длительном применении эстрогенов в монотсрапии вероятность рака слизистой оболочки матки (рак эндометрия) возрастает. Если у вас сохранена матка, вам потребуется дополнительный прием гестагенов. Добавление гестагенов снижает риск рака эндометрия.

Сообщите вашему лечащему врачу, если на фоне приема Прогиновы у вас часто бывают нерегулярные или прорывные кровотечения.

Рак молочной железы

Результаты нескольких исследований показали, что у женщин, которые применяли заместительную гормональную терапию (ЗГТ) в течение нескольких лет, рак молочной железы (РМЖ) наблюдается несколько чаще, чем у их ровесниц, никогда ее не применявших.

Относительный риск возрастает с увеличением продолжительности монотерапии эстрогенами, но может отсутствовать или быть сниженным. Это возрастание сопоставимо с увеличением риска возникновения рака молочных желез у женщин при более позднем наступлении естественной менопаузы, а также при ожирении и злоупотреблении алкоголем. Повышенный риск постепенно снижается до обычного уровня в течение первых нескольких лет после прекращения ЗГТ.

ЗГТ увеличивает маммографическую плотность молочных желез, что в некоторых случаях может оказывать негативное влияние на рентгенологическое выявление рака молочной железы. В связи с этим ваш врач может использовать другие методы исследования для скрининга на предмет РМЖ.

Рак яичников

В ходе эпидемиологического исследования было отмечено незначительное увеличение риска развития рака яичников у женщин применяющих заместительную терапию эстрогенами (ЭЗТ) длительное время (более 10 лет). В то же время ме га-анализ 15 исследований не выявил повышения риска при применении ЭЗТ. Однако эти данные на настоящий момент являются спорными.

Опухоли печени

В редких случаях при применении половых гормонов наблюдалось развитие доброкачественных, и еще реже -злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях кровотечения из таких опухолей в брюшную полость представляли угрозу для жизни. Связь с проводимой ЗГТ не доказана. Хотя такие случаи крайне маловероятны, Вам следует сообщить врачу, если у Вас возникают необычные ощущения в верхней части живота, которые не проходят в течение короткого промежутка времени.

Причины для немедленного прекращения приема препарата Прогинова

Вам следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу, если у вас проявляются любые из следующих состояний:

Впервые возникший приступ мигрени (характеризующийся пульсирующей головной болью и тошнотой, которым предшествуют нарушение зрения);

Обострение имеющейся мигрени; любые необычно частые или необычно тяжелые головные боли;

Внезапные нарушения зрения или слуха;

Воспаление вен (флебит).

Если на фоне приема препарата Прогинова у Вас возник тромбоз или есть подозрение, что подобное могло произойти, вам следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Настораживающими признаками возможного тромбоза являются:

Кашель с кровью;

Необычные боли в руках или ногах или их отечность;

Внезапная нехватка воздуха;

Потеря сознания.

Прием препарата Прогинова также следует немедленно прекратить в случае беременности или развития желтухи.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Прием половых гормонов может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований. Всегда информируйте врача, если принимаете препарат Прогинова.

Прогинова не применяется с целью контрацепции.

При необходимости контрацепции, следует применять негормональные методы (за исключением календарного и температурного методов). При подозрении на беременность, следует приостановить прием препарата до тех пор, пока беременность не будет исключена.

Дополнительная информация

Нет данных о необходимости коррекции дозы у женщин до 65 лет. Имеются ограниченные данные, показывающие увеличение вероятности риска деменции у женщин, начинающих прием гормонозаместительной терапии в возрасте 65 лет и старше. Сообщите вашему врачу, если Вы начинаете прием препарата Прогинова в возрасте старше 65 лет.

Применение препарата Прогинова у пациенток с нарушениями функции печени не изучалось.

Применение препарата Прогинова у пациенток с нарушениями функции почек не изучалось. Имеющиеся данные указывают на отсутствие необходимости корректировки дозы при применении препарата у этой категории пациенток.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Способность женщины зачать малыша зависит от многих факторов ― иммунной функции, образа жизни, резерва витаминов и минералов, негативного влияния извне. Порой женщине приходится пройти сложный путь, прежде чем она станет матерью, который предполагает прием специальных гормональных препаратов. Одним из таких средств является Прогинова. Каким образом препарат влияет на процесс зачатия, имеет ли он противопоказания и какая схема его приема?

Прогинова ― синтетический гормон половых желез, предназначенный для восполнения эстрогена, который не вырабатывается яичниками. Попадая в кровь, препарат быстро уравновешивает гормональный фон и устраняет нарушения, которые возникли в результате гормональной дисфункции. Эта патология проявляется нарушением менструальной функции, нервными расстройствами, бесплодием.

Прогинова ― монокомпонентное лекарство, содержащее лишь один активный компонент ― эстрадиола валерат. Производится препарат в маленьких драже с содержанием 2 мл эстрадиола в каждой пилюле. Драже упакованы в блистеры по 21 штучке.

Важно! На рынке представлено лекарство Цикло-Прогинова. У него совершенно другой состав, представленный эстрадиолом и гестагеном. И хотя у него с Прогинова схожие показания, причины для его назначения другие.

Эстрадиол, содержащийся в Прогинове, является синтетическим веществом, но по своей природе ничем не отличается от человеческого эстрадиола и хорошо воспринимается организмом. Прием капсул позволяет полностью устранить признаки дефицита эстрогена в менопаузе или при патологических гормональных скачках.

Эстрадиола валерат распадается на эстрадиол и валериановую кислоту. При этом лишь 3% высвободившегося эстрадиола обретает биодоступность и полноценно усваивается организмом.

При регулярном приеме Прогиновы уровень эстрадиола стабилизируется и становится вдвое выше, нежели при разовом приеме таблетки. Спустя трое суток после отмены препарата, уровень эстрогенов падает до первоначального уровня.

Важно! Дефицит эстрогенов провоцирует бесплодие и невынашивание. К счастью, гормоназаместительная терапия позволяет наступить беременности после Прогиновы.

Прогинова: показания к применению

Таблетки Прогинова назначают для коррекции гормонального фона, который нарушен в результате эстрогенной недостаточности. Когда яичники перестают синтезировать эстрогены в нужном количестве, у женщины возникают различные патологии, в частности:

• Проблемы с психоэмоциональным фоном, например, бессонница, нарушение памяти, утомляемость, неврозы.
• Нарушение терморегуляции (зябкость, потливость).
• Сердечно-сосудистые аномалии (аритмия, головные боли, приступы стенокардии).
• Дисфункция мочеполовой функции (сухость во влагалище, проблемы с недержанием мочи, снижение полового влечения).
• Болезни репродуктивной системы (бесплодие, проблемы с менструацией).
• Болезни опорно-двигательного аппарата (суставная боль, остеопороз, подагра).
• Клиника периода постменопаузы.
• Новообразования разной этиологии в молочных железах, яичниках, матке.
• Гирсутизм.
• Проблема невынашивания плода.

Именно эти заболевания и симптомы служат поводом для назначения Прогиновы при планировании беременности, особенно если у женщины имеются проблемы с зачатием. Также Прогинову назначают в процессе ЭКО с целью наращивания эндометрия для более качественной подсадки эмбриона.

Препарат активно влияет на общее состояние здоровья женщины. Лечение позволяет устранить приливы, сухость кожи, раздражительность, бесплодие, депрессию и прочие симптомы нехватки эстрогенов. Однако врачи назначают Прогинову лишь в тех случаях, когда дефицит эстрогена более опасен, нежели пероральный прием гормонального препарата.

Когда Прогинова противопоказана

Прогинова имеет несколько противопоказаний, которые важно учитывать при назначении данного препарата женщинам. Самолечение недопустимо, поскольку неграмотный прием лекарства может привести к серьезным осложнениям.

Когда прием таблеток Прогинова недопустим:

• Период грудного вскармливания.
• Непереносимость эстрогенов.
• Генитальные кровотечения неустановленной природы.
• Гормонозависимые злокачественные опухоли (новообразования в молочных железах, на яичниках, в печени, в эндометрии).
• Предрасположенность к тромбозу.
• Варикоз.
• Поражение печени.
• Гиперплазия эндометрия.
• Возраст младше 18 лет.
• Непереносимость лактозы.
• Нарушение липидного обмена.

Также производитель отмечает, что Прогинову следует назначать с особой осторожностью, если у женщины присутствуют следующие заболевания:

• Артериальная гипертензия.
• Желчнокаменная патология.
• Эпилепсия.
• Эндометриоз.
• Миома матки.
• Тромбоэмболия.
• Системная красная волчанка.
• Сахарный диабет.
• Синдромы Жильбер и Ротор.
• Мигрень
• Астма.
• Сильное ожирение.
• Наследственный ангионевротический отек.
• Пролактинома.

Важно! Согласно инструкции, прием Прогинова при беременности противопоказан, но в исключительных случаях его могут назначать беременным дамам.

Прогинова: инструкция по применению

Прогинова ― системное гормональное средство, которое влияет на большинство систем женского организма, поэтому может приниматься только по схеме, назначенной доктором.

Важно! Если женщина проходит длительную заместительную терапию Прогиновой, ей показано регулярно проходить маммографию, поскольку прием препарата может спровоцировать рост новообразований в молочных железах.

Прогинова при планировании беременности: схема приема

Назначают препарат при планировании малыша по разным причинам. Это может быть и клинически подтвержденный дефицит эстрадиола, и недостаточный рост эндометриального слоя, и риск прерывания беременности на ранних сроках. Также Прогинова часто входит в процедуру ЭКО, поскольку позволяет «вырастить» полноценный эндометрий для подсадки эмбриона.

Перед началом лечения врач обязан соотнести риск от приема Прогиновы и возможную пользу от гормонозаместительной терапии. Лечение может быть оправдано лишь когда альтернативные варианты лечения не позволяют восстановить репродуктивную функцию женщины. После тщательного осмотра женщины врач составляет индивидуальную тактику лечения.

Схема лечения Прогиновы требует четкого ее выполнения, поэтому даже незначительные нарушения не допускаются. Стоит внимательно отнестись к лечению и всегда вовремя принимать назначенную дозу лекарства, не пропуская ни одного приема. Это очень важный момент, поскольку пропущенная таблетка может спровоцировать резкое колебание уровня эстрогена, и весь менструальный цикл будет нарушен.

Драже Прогинова принимают целиком, не нарушая целостности оболочки. Запивать препарат желательно чистой водой. Прием очередной дозы должен приходиться в одно и то же время суток, независимо от приема пищи.

Если случилось так, что таблетка не была принята, нужно выпить ее в течение 24 часов. Если возможности принять лекарство не было, пропущенная таблетка выбрасывается, а на следующий день возобновляется прием Прогиновы (выпивается следующая по очереди таблетка). В случае пропуска одной и более доз появляется угроза возникновения кровяных выделений и даже прорывного кровотечения.

Совет! Для удобства нужно выбрать подходящее время, когда вы сможете без проблем принимать таблетку, например, сразу после завтрака, и поставить напоминание на гаджете.

В зависимости от состояния репродуктивной системы женщины, лечение Прогиновой может осуществляться по таким схемам:

• Комбинированная: женщине назначают одновременно Прогинову и Дюфастон при планировании беременности. Первый препарат назначают на 21 день каждый месяц с 8-дневным перерывом. Дюфастон может быть назначен на 10-14 дней или на протяжении месяца. Такая схема позволяет скорректировать менструальный цикл и бесплодие, вызванное дефицитом эстрогена. Также осуществляется раздельный прием: с 10 по 14 день цикла принимают Прогинова, а с 16 по 26 ― гестаген.
• Циклическая: Прогинова назначается на 21 день без дополнительно приема гестагена. В день принимается 1 капсула, затем препарат на неделю отменяют и на 8-й день возобновляют прием гормона.
• Постоянная: лечение предполагает постоянный прием препарата без недельного перерыва.

При планировании ребенка начинают прием Прогиновы с 1 по 5 день цикла. Как правило, у женщин без скрытых заболеваний эндометрия и эндокринной системы беременность наступает в течение 1-3 курсов лечения. После зачатия прием препарата не рекомендуется, но в отдельных случаях возможен прием Прогинова при беременности на ранних сроках с целью предупреждения выкидыша.

Прогинова при беременности после ЭКО

Чтобы оплодотворение окончилось успехом, назначают Прогинову для уравновешивания гормонального фона. Прием начинается в момент стимуляции яичника и продолжается на ранних сроках гестации, если подсадка эмбрионов прошла удачно.

Стоит отметить, что не каждая женщина нуждается в приеме Прогиновы в процессе ЭКО. Лечение проводят лишь при наличии гормональных нарушений или в случае отсутствия у женщины яичников.

Прогинова: до какой недели беременности принимать

Прием препарата может длиться до 8-10 недели гестации, пока за поддержание беременности отвечает эстрадиол. После 10 недели прием Прогиновы становится ненужным, поскольку начинает функционировать плацента, и на первый план выходит уже другой гормон ― прогестерон.

Прогинова: как отменять при беременности

Препарат отменяют постепенно после 9-10 недели гестации, когда малыш уже не зависит от функционирования яичников. Однако прием Прогиновы должен быть полностью прекращен к началу 15 недели, чтобы не возникло гормональных нарушений у плода, особенно если он мужского пола.

Схема отмены Прогинова при беременности подбирается с учетом ответной реакции женского организма. Дозу препарата уменьшают наполовину, на треть или на четверть каждые 3-5 дней.

Начинать отмену нужно с минимального снижения дозы и понемногу доводить ее до одной таблетки. Резко проводить отмену Прогиновы при беременности не рекомендуется, чтобы не спровоцировать прерывание беременности.

Прогинова: особые указания для женщин

• Перед началом приема Прогиновы женщина должна пройти обследование для определения хронических болезней. Ей проводится диагностика органов малого таза, молочных желез, а также собирается семейный анамнез и все жалобы пациентки на самочувствие. Обязательно измеряется артериальное давление, проводится ОАК и ОАМ, рентген легких. Также определяется уровень эстрадиола, прогестерона и пролактина в крови.
• В период лечения у женщины не снижается работоспособность, не возникает проблем с управлением механизмами, поэтому она может продолжать полноценно работать.
• У женщин с фибромами, миомами или кистами яичника может наблюдаться интенсивный рост новообразований на фоне приема Прогиновы. В данном случае лечение необходимо прекратить.
• Прием Прогиновы может нарушать толерантность к глюкозе, поэтому нужно тщательнее проверять уровень сахара в крови при наличии диабета.
• Перед приемом препарата женщине нужно пройти тест на беременность, поскольку начинать прием Прогиновы во время беременности без подтвержденной эстрогенной недостаточности запрещено.
• Длительный прием Прогиновы нередко сопровождается ухудшением работы печени. Для предупреждения медикаментозного гепатита регулярно проверяют уровень печеночных показателей.
• На протяжении приема Прогиновы проводится мониторинг состояния желчевыводящих путей на предмет образования конкрементов.
• Эстрадиол, содержащийся в драже Прогинова, стимулирует более интенсивную выработку гормонов щитовидной железы. Если у женщины отмечается гиперфункция этого органа, ей необходимо раз в 1-2 месяца исследовать тиреоидную гормональную панель.

Гестагены и Прогинова при планировании беременности

При планировании беременности женщине может быть назначен комбинированный прием эстрогенов и гестагенов. Прогинову принимают вместе с Дюфастоном или же Утрожестаном. Такая схема лечения позволяет «нарастить» эндометрий, а потом помочь плодному яйцу надежно в нем закрепиться.

Прием препаратов проводят по комбинированной схеме. Если возникает необходимость, продолжают прием Прогинова и Утрожестан, когда беременность наступает. При этом Прогинову отменяют на 8 неделе, а гестаген ― после 14-16 недели гестации.

Когда необходима отмена Прогиновы

• Первичный приступ сильной мигрени или ее обострение.
• Желтуха.
• Боль за грудиной.
• Проблемы со слухом или зрением.
• Маточное кровотечение.
• Флебит.
• Беременность.

В экстренной медицинской помощи нуждается женщина с признаками тромбоза:

• Кровохаркание.
• Обморок.
• Сильное головокружение.
• Острая нехватка воздуха.
• Несносная головная боль.

Появление одного или нескольких вышеописанных симптомов ― повод к незамедлительному обращению к доктору.

Прогинова: передозировка и побочные эффекты

Прием Прогиновы может сопровождаться появлением негативных реакций организма, а именно:

• головокружениями;
• внезапной мигренью;
• изменением либидо;
• снижением зрения;
• диспептическими явлениями;
• болью в животе;
• частой тошнотой;
• диареей, вздутием;
• кожными высыпаниями;
• гирсутизмом или облысением;
• акне;
• судорогами;
• маточным кровотечением;
• изменениями со стороны молочных желез;
• отеком конечностей;
• гипертензией;
• ожирением;
• молочницей;
• нарушением мозгового кровообращения;
• кровотечением из носа.

Если случайно принять слишком много таблеток Прогиновы, возникают признаки передозировки ― внезапное кровотечение, неукротимая рвота, чувство нехватки воздуха. Чтобы улучшить самочувствие, доктор назначит симптоматическое лечение.

Прогинова при планировании беременности - отзывы

Многие дамы не понаслышке знают о препарате Прогинова. Тем, кто столкнулся с бесплодием или ЭКО, приходилось принимать эти таблетки для уравновешивания уровня гормонов, без чего зачатие не происходит.

Исходя из информации в сети, можно заявить, что Прогинова действительно помогает женщинам забеременеть. У кого-то лечение занимает от 3 до 6 месяцев, а у кого-то лишь один цикл. Результат во многом зависит от первопричины проблем с зачатием или невынашиваемостью.

Особенно часто встречаются женские отзывы, в которых рассказывается о том, как наступила беременность сразу после отмены Прогинова. А иногда женщины жалуются на неэффективность лечения и жуткие побочные явления в виде тошноты и головных болей.

Есть случаи, когда лечение проходят женщины уже после зачатия. При беременности Прогинову назначают для улучшения кровообращения в матке и профилактики отторжении эмбриона. Если верить откликам, лечение часто позволяет сохранить ребенка.

Видео: Прогинова при планировании беременности

Прогинова ― хороший помощник при планировании малыша, если у женщины есть проблемы с синтезом природного эстрадиола. Только помните, что препарат требует внимательного и грамотно составленного лечения.

При подготовке к ЭКО, а также во время ведения беременности часто назначается гормональная поддержка организма женщины. Нередко бесплодие является следствием нарушения баланса именно половых гормонов. Препарат Прогинова помогает нормализовать уровень эстрогенов. В основе данного лекарства синтетический аналог гормона эстрадиола. Он подготавливает организм женщины к беременности.

Читайте в этой статье

О препарате Прогинова

Специалисты по репродуктологии часто назначают этот препарат на этапе планирования протокола ЭКО. С его помощью они подготавливают организм женщины к вынашиванию плода.

Нередко причиной невозможности забеременеть является недоразвитый в полости матки. Он представляет собой слой клеток, который образует специальную оболочку для имплантирования эмбриона. При нормальном течение процесса и без патологий его толщина должна быть около 10 мм. Однако в некоторых случаях слой имеет всего лишь 3 — 5 мм. Этого слишком мало, чтобы эмбрион смог закрепиться в матке. В этом случае беременность не продолжается.

Назначение препарата Прогинова необходимо именно в таких случаях, чтобы способствовать росту эндометрия. Это повысит шансы на успешную беременность. После экстракорпорального оплодотворения женщине также прописывают Прогинова, чтобы яйцеклетки прижились. Он выполняет роль гормональной заместительной терапии.

Назначается препарат Прогинова в случаях удаления яичников и при нарушении менструального цикла. Кроме того, он подходит как замещающая терапия при наступлении климакса, для профилактики и предотвращения развития остеопороза после менопаузы.

При нормальном течении беременности препарат Прогинова может назначаться, когда:

• У пациентки низкий уровень собственного эстрогена. В этом случае курс длится не дольше 8 — 10 недель.
• Для стимулирования родовой деятельности, когда беременность переношена.

Показания

Данный препарат назначается в следующих случаях:

• при бесплодии;
• при ;
• естественным способом;
• при подготовке к .

Прогинова прописывают женщинам, чтобы нормализовать гормональный фон во время климакса, приливов при менопаузе и других подобных расстройствах. Он помогает справиться с повышенной потливостью, нервозностью, депрессивным настроением.

Противопоказания

Несмотря на все плюсы этого препарата, есть случаи, когда его нельзя принимать, или делать это следует с особой осторожностью. Прогинова противопоказан при:

• эндометриозе,
• ожирении,
• внутренних кровотечениях,
• грудном вскармливании,
• диабете разного типа,
• высокой свертываемости крови,
• естественной беременности.

Как у любого лекарственного средства, у Прогинова могут возникнуть побочные эффекты. Однако при их появлении нельзя самостоятельно прекращать прием. Важно немедленно сообщить о неприятных и странных ощущениях и признаках лечащему врачу. Как правило, в таких ситуациях рекомендуется постепенно уменьшать дозировку, особенно при беременности.

Данный гормональный препарат вызывает такие побочные эффекты, как:

• пигментные пятна на коже на любых участках тела;
• усугубление признаков эндометриоза;
• головные боли и мигрень;
• проблемы с органами чувств (зрение и слух);
• нагрубание груди;
• появление лишних килограммов;
• расстройство кишечника, метеоризм;
• повышение температуры выше 37.

Но переживать не стоит, так как ни вышеописанные симптомы, ни действие самого лекарства не вызывают нарушений и проблем с развитием эмбриона. Для будущего малыша Прогинова абсолютно безвреден, так как это аналог женских гормонов.

Взаимодействие с пищей и другими препаратами

Зачастую потребляемая еда влияет на количество усваиваемого вещества. После выпитой капсулы Прогинова эстрадиол всасывается достаточно быстро, но биодоступными становятся только 3% препарата. И взаимодействие с пищей не происходит, то есть неважно, пить лекарство до или после еды.

Чтобы снизить вероятность развития гиперплазии эндометрия и аденокарциномы, врачи прописывают параллельно с препаратом Прогинова пить Гестаген минимум первые десять дней менструального цикла. Часто это лекарство совмещается с такими, как , .

Кроме того, есть препарат Цикло-Прогинова. Это аналогичное средство, но оно не является заменой.

Важно помнить, что его нельзя пить совместно с другими препаратами на основе эстрогена.

Особенности применения

Гормоны играют важную роль в наступлении беременности. Главными являются эстрогены. После зачатия и прикрепления яйцеклетки в эндометрий матки количество их увеличивается. Если же этого не происходит, то дефицит эстрогенов в организме матери отрицательно влияет на развитие плода. Возрастает вероятность , или происходит .

Если причиной бесплодия было именно недостаточное количество собственных гормонов, то после протокола ЭКО специалистами назначается Прогинова в течение первых 8 недель.

Следует понимать, что отменять прием лекарства нужно только при естественной беременности, когда для оплодотворения и овуляции не применялась искусственная стимуляция . При нормальном зачатии в организме женщины начинает вырабатываться нужное количество эстрогенов. Избыток гормонов тоже не принесет пользы.

Смотрите на видео об основных причинах бесплодия и вариантах борьбы с ним:

При планировании

Применение Прогинова необходимо для заместительной терапии при подготовке к ЭКО. Как только происходит беременность, организм сам регулирует уровень необходимых гормонов. Но при искусственном оплодотворении этот процесс приходится контролировать врачам.

Прогинова применяется в следующих этапах :

• на начальном при планировании протокола ЭКО, чтобы способствовать росту эндометрия в полости матки; лекарство начинает применяться на 7 — 8 день после искусственно простимулированного цикла;
• при пункции фолликула, то есть при заборе яйцеклетки;
• при подсадке зародышей;
• во время наступления беременности.

Чтобы контролировать толщину слоя эндометрия, врач проводит регулярное УЗИ.

Во время беременности

Если имело место искусственное оплодотворение, то Прогинова не отменяют после имплантации эмбрионов. Препарат применяется для сохранения беременност и. Прогинова важно принимать в течение первых 2 — 2,5 месяцев вынашивания. Он поможет поддерживать необходимый уровень эстрогена в организме.

После переноса эмбрионов

Как только зародыши были помещены в матку, женщине необходима специальная гормональная поддержка. Прогинова принимают совместно с Утрожестаном или Дюфастоном. Дозировка и пропорции каждого препарата назначаются лечащим врачом индивидуально в каждом отдельном случае. Самостоятельно ничего прописывать или отменять нельзя.

Нормальная доза может варьироваться от половинки таблетки до 7 штук в день.

Препарат Прогинова способствует росту эндометрия внутри матки до приемлемых 7 — 10 мм. Именно такая толщина обеспечит прикрепление эмбриона к стенке. Зачастую слишком тонкий слой эндометрия становится причиной женского бесплодия.

Когда отменяют после ЭКО при беременности

В зависимости от индивидуальных особенностей организма, протекания вынашивания плода, после 8 недели Прогинова начинают отменять . Самостоятельно делать это нельзя, так же, как и резко прекращать прием.

После 10 недели беременности женский организм сам начинает справляется с выработкой нужного количества эстрогена, поэтому гормональная поддержка уже не требуется.

Полностью отменить прием препарата Прогинова важно до 15 недели, так как переизбыток может привести к патологии развития плода. Прекращение происходит медленно, в соответствии с индивидуальной реакцией организма на ограничение лекарства. Как правило, дозировку понижают через каждые три дня на четвертушку таблетки.

Вместе с другими гормональными средствами применяется препарат Прогинова, чтобы создавать наиболее подходящие условия для подготовки женского организма для зачатия и вынашивания беременности. Он помогает имплантации эмбриона и нормальному его развитию. Но назначение и отмена могут происходить только под наблюдением специалиста.