Цефиксим форма выпуска. Цефиксим – инструкция к препарату, цена, аналоги и отзывы о применении. Применение при беременности и кормлении грудью

При некоторых заболеваниях избежать приема антибиотиков нельзя. Но с болезнью способны справиться только те препараты, которые активны в отношении вызвавших ее микроорганизмов.

Препарат «Цефиксим»

Назначают указанный цефалоспориновый полусинтетический антибиотик третьего поколения при воспалительных и инфекционных заболеваниях. При тонзиллите, фарингите, синусите, бронхите (в острой или хронической форме), среднем отите, инфекциях мочевыводящих путей и гонорее без осложнений могут рекомендовать средство «Цефиксим». Инструкция по применению содержит сведения о том, что его нежелательно давать малышам, которым нет 6 месяцев, людям преклонного возраста, а также тем, у кого хроническая почечная недостаточность и был в анамнезе псевдомембранозный колит.

Выпускается препарат в форме продолговатых таблеток светло-оранжевого цвета. Основным действующим веществом в нем является цефиксим. Таблетки пьются один раз в сутки (но по рекомендации врача прием может быть разделен на 2 этапа). При этом суточная доза при большинстве заболеваний для взрослых и детей, вес которых превышает 50 кг, должна быть 400 мг. Терапия проводится 7-10 дней.

Потенциальные заменители

Но при необходимости использования цефалоспориновых антибиотиков врач может назначить не только средство «Цефиксим». Аналоги его не менее эффективны. Среди них капсулы или гранулы «Супракс», таблетки «Панцеф», «Цемидексор», «Цефорал» порошок «Иксим Люпин».

У всех этих препаратов одно и то же активное вещество. Поэтому механизм действия и эффективность у них одинаковы. Более того, говоря о необходимости использования цефиксима, врачи часто подразумевают, что нужно приобрести какой-либо из препаратов с указанным действующим веществом. Пациент может по совету фармацевта или врача выбрать наиболее подходящее для него средство по стоимости. Главное - смотреть, чтобы дейсвующим веществом был именно цефиксим. Цена растворимых таблеток «Супракс Солютаб» (упаковка из 7 шт. по 400 мг) составляет порядка 970 руб. А 6 капсул «Супракс» (в каждой содержится по 400 мг цефиксима) будут стоить 810 руб.

Более дешевым является другой аналог - таблетки «Панцеф». Упаковку из 10 шт. можно купить за 700 руб. А одноименные гранулы для приготовления суспензии стоят 215 руб. Порошок «Иксим Люпин» стоит около 500 руб.

Препарат «Супракс»

Этот антибиотик третьего поколения выпускается в таблетках, капсулах или гранулах, предназначенных для приготовления суспензии. Основным активным веществом этого препарата является цефиксим. Инструкция по применению для средства «Супракс» говорит о том, что он действует на клеточную мембрану возбудителей заболевания.

Детям он назначается в форме суспензии из расчета, что на каждый килограмм веса ребенка необходимо 8 мг препарата. А в 5 мл приготовленного средства находится 100 мг вещества цефиксим. Аналоги этого препарата для детей также существуют. Суспензия готовится из порошка «Иксим Люпин» или из гранул «Панцеф».

Растворимые таблетки «Супракс Солютаб» взрослым выписывают в дозировке 400 мг в сутки. Их можно пить однократно или разделить прием на 2 раза. Детям, вес которых составляет 25-50 кг, рекомендуют 200 мг в сутки. Таблетку «Супракс Солютаб» можно просто проглотить или растворить в воде и сразу выпить полученную суспензию. Она пьется вне зависимости от времени приема пищи.

Средство «Панцеф»

Терапевтический эффект препарата достигается благодаря тому, что в нем содержится цефиксим. Аналоги средства «Супракс», выпускаемые под наименованием «Панцеф» являются более доступными. При этом способ применения и дозировка у них абсолютно одинаковы.

При приеме антибактериальных средств, изготовленных на основе цефиксима, надо помнить, что возможно появление ряда побочных эффектов. Среди них может быть тошнота, рвота, боль в области живота, диарея, кандидоз ЖКТ и дисбактериоз. Также возможно появление головокружения, головной боли, гемолитической анемии, лейкопении, нейтропении, тромбоцитопении. В ряде случаев возникают аллергические реакции: лихорадка, эозонофилия, крапивница, зуд, гиперемия кожи.

Порошок «Иксим Люпин»

Средство предназначено для приготовления суспензии. Ее назначают, как правило, детям до 12 лет весом менее 50 кг. При подборе дозы исходят из того, что на каждый кг массы тела должно приходиться 8 мг препарата. Детям до года, как правило, назначают 2,5-4 мл средства в сутки. В возрасте 2-4 года достаточно 5 мл, а вот для детей до 11 лет дозировка составляет от 6 до 10 мл. Но это приблизительное количество препарата. Необходимая дозировка должна рассчитываться индивидуально в зависимости от веса каждого ребенка.

Также в форме суспензии часто назначают препарат людям с нарушениями функций почек. Дозировку им подбирает врач индивидуально, в зависимости от клиренса креатина в крови.

Если вы ищите к средству «Цефиксим» аналоги, то выбирать лучше препараты цефалоспориновой группы с тем же действующим веществом. Только в этом случае можно быть уверенным, что выбранное средство будет эффективно.

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке 6 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

во флаконах темного стекла по 60 мл; в пачке картонной 1 флакон в комплекте с дозировочной ложкой.

Описание лекарственной формы

Капсулы по 200 мг с желтой крышкой и белым корпусом, содержащие смесь порошка и мелких гранул желтовато-белого цвета.

Капсулы по 400 мг с фиолетовой крышкой и белым корпусом, содержащие смесь порошка и мелких гранул желтовато-белого цвета. На капсулу нанесен код Н808.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: мелкие гранулы от белого до кремового цвета. После разведения — суспензия от почти белого до кремового цвета со сладким ароматом клубники.

Характеристика

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Угнетает синтез клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniaе, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, E.coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метициллин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако C max цефиксима в сыворотке достигается на 0,8 ч быстрее при приеме препарата вместе с пищей.

При приеме препарата в форме капсул в дозе 200 мг C max в сыворотке достигается через 4 ч и составляет 2 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг — 3,5 мкг/мл. При приеме препарата в форме суспензии в дозе 200 мг C max в сыворотке достигается через 4 ч и составляет 2,8 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг — 4,4 мкг/мл. Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%.

Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. T 1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 ч.

У пациентов с нарушениями функции почек при Cl креатинина 20-40 мл/мин T 1/2 увеличивается до 6,4 ч, при Cl креатинина 5-10 мл/мин — до 11,5 ч.

Показания препарата Супракс ®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

фарингит, тонзиллит, синусит;

острый и хронический бронхит;

средний отит;

неосложненные инфекции мочевыводящих путей;

неосложненная гонорея.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

С осторожностью:

пожилой возраст;

хроническая почечная недостаточность;

псевдомембранозный колит (в анамнезе);

детский возраст (до 6 мес).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, эозинофилия, лихорадка.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ , гипербилирубинемия, желтуха), кандидоз ЖКТ; редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Взаимодействие

Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики и др.) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению токсичности.

Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Способ применения и дозы

Внутрь. Для взрослых и детей старше 12 лет массой тела более 50 кг средняя суточная доза — 400 мг (1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки). Средняя продолжительность курса лечения — 7-10 дней.

При неосложненной гонорее — 400 мг 1 раз в сутки.

Детям в возрасте до 12 лет назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг однократно или в 2 приема (по 4 мг/кг каждые 12 ч). Для детей в возрасте от 6 мес до 1 года суточная доза суспензии — 2,5-4 мл, в возрасте 2-4 лет — 5 мл, в возрасте 5-11 лет — 6-10 мл. При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения — не менее 10 дней.

При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови: при Cl креатинина 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При Cl креатинина менее или равном 20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Способ приготовления суспензии: перевернуть флакон и встряхнуть порошок. Добавить 40 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии. После этого необходимо дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного растворения порошка. Перед применением готовую суспензию следует взбалтывать.

Передозировка

Симптомы: повышение риска развития побочных реакций.

Лечение: промывание желудка; симптоматическая и поддерживающая терапия, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, ГКС , прессорных аминов, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, ИВЛ . Не выводится в значительных количествах путем гемо- или перитонеального диализа.

Особые указания

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile, вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит.

Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Производитель

«Хикма Фармасьютикалс» (Иордания) по заказу ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС».

Условия хранения препарата Супракс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Супракс ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Латинское название: Cefixime
Код АТХ: J01DD08
Действующее вещество: Цефиксим
Производитель: Astellas Pharma Europe,
Нидерланды,
название в торговле – Супракс
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Цефиксим – перооральный препарат третьего поколения, предназначенный к применению взрослых, детей, обеспечивает организму улучшенную работу за счет повышенной активности веществ, направленных против бактерий и микроорганизмов – стрептококки, стафилококки, штаммы энтерококков и так далее.Препарат носит бактерицидный антибактериальный характер, отвечает за ингибирование синтеза пептидогликана, который выступает в качестве основного структурного элемента клеточной бактериальной стенки. Имеет высокое воздействие против существования и действия грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Показания

Препарат применяется в следующих случаях:

• Воспалительные процессы и болезни инфекционного характера
• Чувствительность к микроорганизмам, для этого применяются профилактические цели
• Действие микроорганизмов – тонзиллит, фарингит, острый бронхит, хронические заболевания – отит
• Инфекции в области почек и мочевыводящих путей
• Гонорея в неосложненной форме
• Заболевания шейки матки
• Наличие различного рода инфекционных процессов в области кишечника.

Состав

Действующее вещество: Цефиксим. Дополнительные элементы: лаурил сульфат натрия, кроскармеллоза натрия, стереат магния, целлюлоза, растительные масла.

Лечебные функции

Употребление препарата не имеет зависимости от пищевых приемов, показатель биодоступности составляет 50%. Максимальное содержание в плазме – у взрослых достигается через 3 часа и равно 2,5 мкг/мл. Объем распределения по организму составляет 6,7 литра, если будет концентрироваться равномерно – то показатель 16,8 л. с плазменным белком наблюдается выделение порядка 65% Цефиксим. Наиболее высокие показатели концентрации вещества наблюдаются в желчи и в мочевых выделениях. Проникновение происходит через плаценту.

При почечной недостаточности период, за который препарат выводится наполовину, может достигать большего времени, поскольку наблюдается процесс замедления его элиминации почками. Если больной страдает от цирроза печени, то период полувыведения составляет более 6 часов.

Диспергируемые таблетки Цефиксим

В дозировке активного вещества количеством 400, 200 и 100 мг: имеют продолговатую форму, бледно-оранжевый цвет, имеют аромат клубники. На обеих сторонах есть риска. Цена в аптеках от 500 рублей.

Препарат широкого действия Цефиксим предназначен для приема внутрь, доза составляет 400 мг, иногда назначается 200, в одной капсуле, в сутки необходимо принимать раз, во время однократного приема еды. Если у взрослых и детей масса тела составляет более 50 килограмм, то суточная дозировка – 400 мг, которые употребляются в 1 или 2 раза. Детям с массой до 50 кг, назначается по 200 мг, а не 400, за один прием.

Порошок для приготовления суспензии Цефиксим

Имеет белый цвет и лимонный вкус, стоимость в аптеках – от 900 рублей.

Если предполагается прием препарата в дозировке менее, чем 400 мг, рекомендуется пить в виде суспензии. Для приготовления этого состава в 200 миллиграмм флакон переворачивается и встряхивается, чтобы порошок легко отделялся от стенок флакона, а затем его разбавляют с комнатной температуры водой. Порошок предназначен для употребления детьми, возраста до 12 лет. Дозировка в этом случае рассчитывается 8 мг/кг раз в сутки.

Гранулы для приготовления суспензии Супракс

50 мг/5 мл и 100мг/5мл, после взаимодействия с водой появляется суспензия белого цвета с ярко выраженным лимонным вкусом, цена от 1000 рублей.

Назначается врачом.

Длительность курса, в течение которого проходит лечение, определяется на основании данных по истории болезни, а также на основании рекомендации специалиста. Если инфекция вызвана организмами стрептококками, то курс терапии начинается от 10 дней и более. Для лечения заболеваний в несложных формах, например, уретральных/цервикальных инфекциях, используется однократно.

Способ применения

Можно пить в виде таблеток или в качестве суспензии, сделанной из порошка. Дозировка выбирается исходя из характера и сложности заболевания. Применять те или иные формы препарата нужно только с позволения врача.

При беременности и грудном вскармливании

При кормлении грудью принимать данный препарат не рекомендуется. При беременности допустимо только в том случае, если польза его для матери значительно превышает вред для плода.

Противопоказания

Основные противопоказания:

• Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата
• Наличие хронических заболеваний сердца, почек, печени
• Заболевания крови
• Беременность, лактация
• Детский возраст, не достигший 6 месяцев.

Меры предосторожности

• Необходимо принимать во внимание действие средства по отношению к другим препаратам
• При беременности провести тест и принимать, начиная с малых дозировок – 100 мг, а затем постепенно их увеличивая.

Взаимодействие с другими средствами

• Пробенецид – если принимать цефиксим с этим средством, то концентрация его в сыворотке крови становится выше
• Карбамазепин – повышение концентрации в крови
• Кислота салициловая – повышается содержание свободного вещества на 50%, что вызвано его высвобождением из связи с протеинами
• Нифедипин – за счет этого вещества наблюдается повышение биодоступности цефиксим
• Антибиотики – наличие ложного результата
• Фуросемид, аминогликозыды – токсичность основного вещества может быть повышена.

При планировании к применению Цефиксим с другими лекарственными средствами необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные эффекты

Наблюдается несколько побочных эффектов в различных областях

1. Головная боль у детей, взрослых
2. Ощущения слабости, тошноты
3. Диарея
4. Молочница
5. Метеоризм
6. Утрата аппетита
7. Стоматит
8. Почечные дисфункции.

Все побочные эффекты незначительны.

Передозировка

Усиливаются эффекты, в частности – в области пищеварительного тракта. При передозировке еобходимо будет промыть желудок. Возможно, наступит проявление головной боли, тошноты, диареи, если передозировка при инъекции, то возможно повышение температуры.

Хранение

Хранится средство 3 года, в местах с оптимальной температурой, не более 25 градусов. В темном месте, защищенном от детей.

Аналоги

Ауроксон

Цена – от 250 рублей

АУРОБИНДО ФАРМА ЛТД ИНДИЯ. Цена – от 250 рублей.

Таблетки применяются для устранения инфекций, являющихся чувствительными к действующему веществу. Широкий спектр действия обеспечивает лечение многих заболеваний.

Плюсы :

• Быстро действуют
• Легко всасываются
• Отличаются высокими показателями эффективности.

Минусы :

• Отличаются широким спектром неприятных последствий при нарушении норм приема.

Цефорал Солютаб

Цена — от 350 рублей

Астеллас ФармаЮропБ.В., Нидерланды, цена от 350 рублей.

Может иметь другое торговое название. По действию оба препарата схожи, по наличию побочных эффектов – также. В любом случае, назначением лучшего препарата занимается исключительно специалист.

Плюсы :

• Широкий спектр воздействия
• Быстрое действие
• Можно делать инъекции.

Минусы :

• Наличие побочных эффектов.

Состав

Действующее вещество: cefixime;

1 таблетка содержит цефиксиму тригидрат Евр. Фарм. в пересчете 200 мг или 400 мг цефиксима (безводного)

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремний диоксид коллоидный, магния стеарат, опадри (Y-1-7000) белый.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины III поколения. Код АТС J01D А23.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в том числе:

• ЛОР-органов (средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);
• нижних дыхательных путей (включая острые и хронические бронхиты, обострение

хронических бронхитов, негоспитальную пневмонию)

• неосложненные инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит);
• неосложненная цервикальная / урогенитальная гонорея у взрослых.

Противопоказания

Гиперчувствительность к цефиксиму, других антибиотиков цефалоспоринового

или пенициллинового ряда, другим компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Цефиксим таблетки применяется до или после еды;

при наличии раздражения желудочно-кишечного тракта - во время еды, запивая достаточным количеством воды.

Взрослым, детям от 10 лет и старше (с массой тела более 50 кг) рекомендуемая суточная доза Цефиксим таблетки 400 мг (1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки) в зависимости от серьезности инфекции. Детям при среднем отите рекомендуется для применения

Неосложненная цервикальная / урогенитальная гонорея у взрослых - рекомендуемая разовая доза 400 мг.

Цефиксим в виде порошка для приготовления суспензии для перорального применения.

Обычная суточная доза составляет 8 мг / кг массы тела, которую можно принимать как 1 раз в сутки, так по 4 мг / кг массы тела в 2 приема через каждые 12:00.

Дозы для пациентов пожилого возраста. Больным пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Больные с нарушением функции почек. Цефиксим таблетки можно применять при наличии почечной недостаточности. Пациентам с клиренсом креатинина 60 мл / мин и выше назначают обычные дозы и схемы приема.

Пациентам с клиренсом креатинина от 21 до 60 мл / мин можно назначать 75% от обычной дозы со стандартным интервалом приема. Пациентам с клиренсом креатинина менее 20 мл / мин или лицам, находящимся на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе, назначают 50% от обычной дозы со стандартным интервалом приема.

Побочное действие

Данные о побочных действиях, приведенные ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте возникновения. Применяется такая классификация частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (³1 / 10); часто (³1 / 100 и <1/10); нечасто (³1 / 1000 и

<1/100); редко (³1 / 10000) и (<1/1000); очень редко (<1/10 000).

Цефиксим обычно хорошо переносится. Побочные эффекты, вызванные цефиксимом, незначительные и возникают редко. Данные о побочных действиях приведены в таблице.

Передозировка

В случае передозировки наблюдается головокружение, тошнота, рвота, диарея. Специфических антидотов для лечения передозировки нет. Назначают симптоматическую и поддерживающую терапию (промывание желудка, чтобы уменьшить абсорбцию препарата, дезинтоксикационная терапия, энтеросорбенты). Гемодиализ или перитонеальный диализ лишь незначительной степени способствуют выведению цефиксиму из организма.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения препарата цефиксим у женщин в период беременности и кормления грудью не изучалась. Беременным назначают по жизненным показаниям в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. С осторожностью назначают кормящим, по назначению врача.

Дети

Эффективность и безопасность препарата для детей до 6 месяцев и в данной лекарственной форме до 10 лет не изучалась..

Особенности применения

Прежде чем назначать Цефиксим, необходимо выяснить, наблюдались ранее у пациента реакции гиперчувствительности на цефалоспорины или пенициллины

в связи с перекрестной гиперчувствительностью к бета-лактамам.

Следует с осторожностью назначать препарат при наличии в анамнезе кровотечений, заболеваний пищеварительного тракта, особенно таких, как язвенный колит, региональный энтерит или колит при применении антибиотика (Цефиксим может вызывать псевдомембранозный колит), а также при нарушении функции печени.

Детям с заболеванием почек назначают 1,5 - 3 мг на 1 кг массы тела в сутки.

Длительный курс лечения цефиксимом может вызвать вспышку роста Candida albicans, и как результат - кандидоз слизистой оболочки рта.

При наличии бета-гемолитических стрептококковых инфекций группы А курс лечения должен составлять не менее 10 суток, чтобы предотвратить острой ревматической лихорадке или гломерулонефрита. При длительном лечении следует контролировать формулу крови, а также функции печени и почек. В период применения препарата возможно положительная прямая реакция Кумбса, псевдопозитивная реакция мочи на глюкозу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данных нет, однако предполагается, что при применении Цефиксим НЕ

должен влиять на способность управлять автомобилем или на работу со сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Существует потенциальная возможность увеличения нефротоксичности при одновременном приеме с цефиксимом других нефротоксических препаратов, таких как сильные диуретики, особенно проявляется у пациентов с нарушениями функции почек. Необходимо тщательно контролировать функцию почек, если пациент одновременно с цефиксимом лечится аминогликозидами.

При одновременном применении цефиксима и карбамазепина увеличивается концентрация карбамазепина в плазме крови.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Цефиксим - антибиотик третьего поколения цефалоспоринов, характеризующаяся широким спектром антибактериального действия. Цефиксим уничтожает бактерии, нарушая синтез стенки бактериальной клетки. Цефиксим вступает во взаимодействие с пенициллин-связывающими белками (ПСП) в цитоплазме бактериальной мембраны и ацилюе энзимы транспептидазы в пределах мембраны, нарушая поперечные связки пептидных цепочек, необходимых для укрепления стенки бактериальной клетки. Цефиксим подавляет рост и деление бактериальных клеток и приводит лизис бактериальной клетки. Особенно чувствительными к действию цефиксиму являются бактерии с высокой интенсивностью деления.

Цефиксим имеет высокую степень стабильности в присутствии бета-лактамаз (пеницилиназы и цефалоспориназы) и, следовательно, действует в отношении широкого спектра грамотрицательных бактерий, включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу;

чувствительные (аэробные грамотрицательные бактерии) Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia species, Salmonella species, Shigella species, Serratia marcescens, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae (производящие бета-лактамазу положительные и отрицательные штаммы), Moraxella catarrhalis и Neisseria gonorrhoeae, производящие бета-лактамазу;

чувствительные (аэробные грамположительные бактерии) Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae и все негативные бациллы;

с промежуточным уровнем чувствительности (аэробные грамположительные бактерии)Staphylococcus ;.

стойкие (аэробные грамотрицательные бактерии) псевдомонады Pseudomonas, Listeria monocytogenes,

Enterobacter, Bacteroides fragilis и Clostridia.

Фармакологическое действие препарата "Цефиксим таблетки" обусловлена ​​свойствами компонента цефиксим тригидрата. Доказана биоэквивалентность, по всем показателям, которые изучались

действующее вещество: cefixime;

5 мл приготовленной суспензии содержат цефиксиму тригидрат Евр. Фарм. в пересчете 100 мг цефиксиму (безводного);

вспомогательные вещества : сахароза, ксантановая камедь, натрия бензоат, ароматизатор земляничный, кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для перорального применения.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины III поколения.

Код АТС J01D D08.

Показания

• Острый и хронический бронхит
• Бактериальное обострение бронхита.
• Воспаление среднего уха.
• Фарингиты и тонзиллиты бактериальной этиологии.
• Бактериальные инфекции мочевыводящих путей: цистит, уретрит, пиелонефрит, цервицит.

Противопоказания

Гиперчувствительность к антибиотикам цефалоспоринового ряда, к другим компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Для приготовления суспензии используют очищенную, свижокип"ячену и охлажденную до комнатной температуры воду (примерно 30-35 мл). Открыть флакон и залить в него (примерно 1/2 от его объема) воду, закрыть флакон крышкой и тщательно взболтать. После этого открыть флакон и добавить воды до отметки на флаконе. Закрыть крышку и хорошо встряхнуть флакон. Перед каждым приемом готовую суспензию необходимо тщательно встряхивать. Принимают перорально. Применяют до или после еды, при наличии раздражения пищеварительного тракта - во время еды.

Суспензия предназначена для применения в педиатрии. Для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет с массой тела 50 кг обычная суточная доза составляет 8 мг/кг массы тела, которую можно принимать как 1 раз в сутки, так и по 4 мг/кг массы тела за 2 приема через каждые 12 часов.

Мерный устройство рассчитано для дозирования суспензии 100 мг/5 мл детям, масса тела которых от 1 до 25 кг (метки на цилиндре за каждый килограмм). Для детей в возрасте от 6 месяцев до

12 лет продолжительность курса лечения зависит от тяжести заболевания и устанавливается индивидуально. Курс лечения - от 3 (при неосложненных инфекциях) до 10-14 дней.

Дети с массой тела более 50 кг или старше 12 лет должны лечиться дозами, которые рекомендуют для взрослых (400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг на прием через каждые 12 часов).

Побочные реакции

• Со стороны пищеварительного тракта : сухость во рту, анорексия, диспепсия, тошнота, боль в животе, умеренная диарея, спазмы кишечника, метеоризм; преходящее повышение уровня трансаминаз печени и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, желтуха, кандидоз слизистых оболочек рта и пищеварительного тракта, дисбактериоз; в отдельных случаях - стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит.
• Со стороны системы кроветворения : тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, нейтропения, агранулоцитоз; - незначительные преходящие изменения печеночных и почечных проб, гемолитическая анемия.
• Со стороны центральной нервной системы : головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, потеря слуха.
• Со стороны мочевыделительной системы : интерстициальный нефрит, нарушение функции почек.
• Аллергические реакции : зуд, сыпь, крапивница, анафилаксия, лихорадка, артралгия; в отдельных случаях - гиперемия кожи, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
• Другие : генитальный зуд, вагинит.

Передозировка

В случае передозировки наблюдается головокружение, тошнота, рвота, диарея. Специфических антидотов для лечения передозировки нет. Назначают симптоматическую и поддерживающую терапию (промывание желудка, чтобы уменьшить абсорбцию препарата, дезинтоксикационную терапию, энтеросорбенты). Гемодиализ или перитонеальный диализ лишь в незначительной степени способствуют выведению цефиксиму из организма.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат предназначен для применения в педиатрии.

Дети

Эффективность и безопасность препарата для детей в возрасте до 6 месяцев не изучались.

Особенности применения

Прежде чем назначать цефиксим, необходимо выяснить, наблюдались ли ранее у пациента реакции гиперчувствительности на цефалоспорины или пенициллины, в связи с перекрестной гиперчувствительностью к бета-лактамам.

Следует с осторожностью назначать препарат при наличии в анамнезе кровотечений, заболеваний пищеварительного тракта, особенно таких, как язвенный колит, региональный энтерит или колит при применении антибиотика (цефиксим может вызывать псевдомембранозный колит), а также при нарушении функции печени.

Детям с заболеванием почек назначают 1,5 - 3 мг препарата на 1 кг массы тела в сутки.

Длительный курс лечения цефиксимом может вызвать вспышку роста Candida albicans , и, как результат - кандидоз слизистой оболочки рта.

При наличии бета-гемолитических стрептококковых инфекций группы А курс лечения должен составлять не менее 10 суток, чтобы предотвратить острой ревматические горячке или гломерулонефрита. При длительном лечении следует контролировать формулу крови, а также функции печени почек. В период применения препарата возможна положительная прямая реакция Кумбса, ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Суспензия предназначена для применения в педиатрии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Существует потенциальная возможность увеличения нефротоксичности при одновременном приеме с цефиксимом других нефротоксичных препаратов, таких как сильные диуретики, что особенно проявляется у пациентов с нарушениями функции почек. Необходимо тщательно контролировать функцию почек, если пациент одновременно с цефиксимом лечится аминогликозидами.

При одновременном применении цефиксиму и карбамазепина увеличивается концентрация карбамазепина в плазме крови. Цефиксим может взаимодействовать с зоокумарином и другими антикоагулянтами.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Цефиксим - антибиотик третьего поколения цефалоспоринов, характеризуется широким спектром антибактериального действия. Цефиксим уничтожает бактерии, нарушая синтез стенки бактериальной клетки. Цефиксим вступает во взаимодействие с пенициллин связующими протеинами (НСЛ) в цитоплазме бактериальной мембраны и ацетилирует энзимы транспептидазы в пределах мембраны, нарушая поперечные зв" язки пептидных цепочек, необходимых для укрепления стенки бактериальной клетки. Цефиксим подавляет рост и деление бактериальных клеток и обусловливает лизис бактериальной клетки. Особенно чувствительными к действию цефиксиму являются бактерии с высокой интенсивностью деления.

Цефиксим имеет высокую степень стабильности в присутствии бета-лактамаз (пенициллиназы и цефалоспоринази), следовательно, действует в отношении широкого спектра грамотрицательных бактерий, включая штаммы, вырабатывающие пенициллиназу.

• Чувствительные (аэробные грамотрицательные бактерии) Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia species, Salmonella species, Shigella species, Serratia marcescens, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae (вырабатывающие бета-лактамазу положительные и отрицательные штаммы), Moraxella catarrhalis и Neisseria gonorrhoeae, производящих бета-лактамазу;
• Чувствительные (аэробные грамположительные бактерии) Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae и все негативные бациллы;
• С промежуточным уровнем чувствительности (аэробные грамположительные бактерии) Staphylococcus;
• Устойчивые (аэробные грамотрицательные бактерии) псевдомонады Pseudomonas, Listeria monocytogenes, Enterobacter, Bacteroides fragilis и Clostridia.

Фармакокинетика.

Пиковые концентрации (мкг/мл) после перорального приема однократной дозы суспензии 100 мг, 200 мг (между 2-5 часами), 400 мг (между 2-6 часами) приведены в таблице.

Основные физико-химические свойства

от белого до бледно-желтого цвета порошок, с характерным ароматом, при разведении порошка с водой получаем от кремового до бледно-желтого цвета вязкую суспензию.

Срок годности

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0 С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Приготовленную суспензию хранят в течение 10 дней при температуре не выше 25 0 С.

Не охлаждать, не замораживать. Флакон плотно закрывать крышкой.

Упаковка

Порошок для приготовления 50 мл суспензии для перорального применения (100 мг/5 мл), по 26 г во флаконе по 125 мл из янтарного стекла, закрытый белой пластиковой крышкой на 28 мм с защитой от случайного вскрытия детьми, по 1 флакону с пластмассовым мерным устройством на

Производитель

Орхид Хелтхкер (отделение Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд), Индия.

Местонахождение

Участка № B3-B6 & B11-B14, СИПКОТ, Производственный парк, Ирунгаттукоттаи, район Канчипурам 602 105, Индия.