Редуксин последствия применения. Применение редуксина для похудения и его побочные действия. Какие клинические исследования Редуксина проводились

Самый наверное известный на отечественном рынке препарат для коррекции массы тела. Выпускается Российской компанией ООО «Озон РОС» в капсулах по 10 и 15 мг, действующее вещество – Сибутрамина гидрохлорид.

Механизм действия : центральный.

Оказывает действие на центр насыщения, находящийся в гипоталамусе, одном из отделов головного мозга.

Под влиянием Редуксина пролонгируется (удлиняется) действие выделяемых нервными окончаниями серотонина и норадреналина на специфические рецепторы центра насыщения.

В результате человек в течение длительного времени не испытывает чувство голода, и потребляет меньшее количество еды.

Кроме того, Редуксин способствует ускорению обмена веществ и расщеплению жировой ткани. Снижение массы тела сопровождается антиатеросклеротическим эффектом из-за снижения липопротеидов низкой и очень низкой плотности, ответственных за формирование атеросклеротических бляшек на стенках сосудов.

Побочные эффекты : в основном связаны с негативным действием на сердечно-сосудистую систему норадреналина и серотонина. Это действие выражается в учащенном сердцебиении, повышенном артериальном давлении, ощущении общего дискомфорта

Противопоказания : гипертоническая болезнь, ишемическая болезнь сердца, болезни щитовидной железы и надпочечников, мозговой инсульт.

Препарат не рекомендуется использовать для лечения психогенного ожирения (т.н. нервная булимия) и ожирения вследствие недостаточности гормонов щитовидной железы. Противопоказана комбинация с препаратами из группы гипотензивных, снотворных, нейролептиков и транквилизаторов.

Торговое название: Редуксин™

Международное не патентованное название: Сибутрамин

Химическое название: N- –3-метилбутил]-N,N-диметил-аминогидрохлорид моногидрат

Клинико-фармакологическая группа

16.006 (Препарат для лечения ожирения центрального действия)

Код ATX: А08АА10

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы, 10 мг: голубого цвета, №2.

Капсулы, 15 мг: синего цвета, №2.

Содержимое капсул - порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Активное вещество: Сибутрамина гидрохлорида моногидрата 10 мг и 15 мг;
Вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.
Состав капсулы :
– для дозировки 10 мг: краситель титана диоксид, краситель эритрозин, краситель патентованный голубой, желатин;
– для дозировки 15 мг: краситель титана диоксид, краситель патентованный голубой, желатин.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для лечения ожирения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина).

Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотониновых 5-HT-рецепторов и адренорецепторов. Это способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции.

Опосредованно активируя β3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и снижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты.

Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), адренорецепторы (β1, β2, β3, α1, α2), допаминовые (D1, D2), мускариновые, гистаминовые (H1), бензодиазепиновые и NMDA-рецепторы.

Целлюлоза микрокристаллическая является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение, метаболизм

После приема препарата внутрь сибутрамин быстро абсорбируется из ЖКТ, не менее чем на 77%. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень и биотрансформируется с участием изофермента 3А4 цитохрома P450 с образованием двух активных метаболитов (моно- и дидесметилсибутрамин).

После приема в разовой дозе 15 мг C max монодесметилсибутрамина составляет 4 нг/мл (3.2-4.8 нг/мл), дидесметилсибутрамина – 6.4 нг/мл (5.6-7.2 нг/мл). C max сибутрамин достигается через 1.2 ч, активных метаболитов – через 3-4 ч.

Прием одновременно с пищей снижает C max метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC. Быстро распределяется в ткани.

Связывание сибутрамина с белками плазмы крови составляет 97%, а моно- и дидесметилсибутрамина – 94%. C ss активных метаболитов в крови достигается в течение 4 дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает плазменный уровень после приема разовой дозы.

Выведение

T 1/2 сибутрамина – 1.1 ч, монодесметилсибутрамина – 14 ч, дидесметилсибутрамина – 16 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками.

Дозировка

Редуксин назначают внутрь 1 раз/сут. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности.

Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.

Если в течение 4 недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то дозу увеличивают до 15 мг/сут.

Продолжительность терапии Редуксином не должна превышать 3 месяца у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию (т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается снизить массу на 5% от исходной массы тела).

Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии (после достигнутого снижения массы тела) пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более.

Общая длительность терапии не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

Терапию Редуксином должен проводить врач, имеющий практический опыт лечения ожирения. Прием препарата следует сочетать с диетой и физическими упражнениями.

Передозировка

Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. В случае передозировки пациент должен обратиться к врачу.

Симптомы: возможно усиление выраженности побочных эффектов. Специфические признаки передозировки неизвестны.

Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия, при повышении АД и тахикардии – назначение бета-адреноблокаторов. Какого-либо специального лечения и специфических антидотов не существует.

Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости проводить поддерживающую симптоматическую терапию. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента 3А4 цитохрома P450 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин, циклоспорин) повышают в плазме концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически несущественным увеличением интервала QT. Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина.

Одновременное употребление нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия.

Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении Редуксина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан). Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.

При одновременном приеме сибутрамина и этанола не было отмечено усиления отрицательного действия этанола. Однако употребление алкоголя абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.

Беременность и лактация

Препарат не следует применять при беременности из-за отсутствия достаточно убедительного количества исследований безопасности воздействия сибутрамина на плод.

Женщины детородного возраста во время приема должны пользоваться контрацептивными средствами.

Редуксин не следует использовать в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке (часто – >10%, иногда – 1-10%, редко – < 1%).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – сухость во рту, бессонница; иногда – головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, а также изменения вкуса; в единичных случаях – боль в спине, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, судороги.

У одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала лечения, после лечения развился острый психоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – тахикардия, сердцебиение, повышение АД, вазодилатация. Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту.

В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и ЧСС. Клинически значимые изменения уровня АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).

Со стороны пищеварительной системы: часто – потеря аппетита, запор; иногда – тошнота, обострение геморроя. При склонности к запорам в первые дни необходим контроль за эвакуаторной функцией кишечника. При возникновении запора прием прекращают и принимают слабительное. В единичных случаях боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, транзиторное повышение активности печеночных ферментов.

Дерматологические реакции: иногда – потливость; в единичных случаях – кожный зуд, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу).

Со стороны организма в целом: в единичных случаях описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, жажда, ринит, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, тромбоцитопения.

Реакции на отмену, такие как головная боль или повышенный аппетит, наблюдаются редко. Нет данных о том, что после лечения наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушения настроения.

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Показания

Для снижения массы тела при следующих состояниях:

Алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м 2 и более;

Алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м 2 и более в сочетании с другими факторами риска, обусловленные избыточной массой тела (сахарный диабет 2 типа/инсулиннезависимый/ или дислипопротеинемия).

Противопоказания

• - наличие органических причин ожирения (гипотиреоз);
• - серьезные нарушения пищевого поведения (нервная анорексия или нервная булимия);
• - психические заболевания;
• - синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);
• - одновременный прием ингибиторов МАО (фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Редуксин; применение других препаратов, действующих на ЦНС (антидепрессантов, нейролептиков); препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
• - ИБС, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзивные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмии, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
• - неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.);
• - тиреотоксикоз;
• - тяжелые нарушения функции печени;
• - тяжелые нарушения функции почек;
• - доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
• - феохромоцитома;
• - закрытоугольная глаукома;
• - установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;
• - беременность;
• - лактация (грудное вскармливание);
• - детский и подростковый возраст до 18 лет;
• - пожилой возраст старше 65 лет;
• - установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях: аритмии в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), холелитиаз, артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе), неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), нарушения функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторные и вербальные тики в анамнезе.

Особые указания

Редуксин следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны – если снижение массы тела в течение 3-х месяцев составило менее 5 кг.

Лечение препаратом должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Комплексная терапия ожирения включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии.

Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин изменить свой образ жизни и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого снижения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

У пациентов, принимающих Редуксин, необходимо измерять АД и ЧСС. В первые 2 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно.

У пациентов с артериальной гипертензией (у которых на фоне гипотензивной терапии уровень АД выше 145/90 мм рт.ст.) этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт.ст. лечение препаратом Редуксин должно быть приостановлено.

Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QТ. К этим препаратам относятся блокаторы гистаминовых Н 1 -рецепторов (астемизол, терфенадин);

антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол);

стимуляторы моторики ЖКТ (цизаприд, пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты). Осторожность следует соблюдать при применении препарата на фоне состояний, которые являются факторами риска в отношении увеличения интервала QT (гипокалиемия, гипомагниемия).

Интервал между приемом ингибиторов МАО и Редуксином должен составлять не менее 2 недель.

Связь между приемом препарата и развитием первичной легочной гипертензии не установлена, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата может ограничить способность пациента к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

При нарушении функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек. С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек легкой и средней степени тяжести.

При нарушении функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени. С осторожностью следует назначать препарат нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести.

Условия отпуска из аптек

(4 оценок, среднее: 5,00 из 5)

Лишние килограммы представляют угрозу здоровью, которое можно защитить с помощью периодического приема препаратов от ожирения. Наиболее популярным вариантом считается Редуксин, но в чем разница между ним и аналогичными средствами для нормализации веса?

Основной действующий механизм «растворения» веса, реализованный в этой добавке, делает желанную цель - восстановить привлекательную геометрию тела - легко достижимой.

Что это такое

В сфере диетологии лицам с лишней массой тела часто назначается Редуксин - средство для нормализации веса, влияющее на уменьшение количества потребляемой пищи. Компонент относится к группе гипогликемических и анорексигенных препаратов, принимаемых перорально. Консистенция капсул такова, что при попадании в организм она увеличивается и заполняет собой желудок.

Искусственно созданное чувство сытости используется для похудения: ткани органа пищеварения растягиваются - в итоге пропадает. Сибутрамин - отдельное лекарство, но оно является полной копией Редуксина.

Главные действующие компоненты:

• сибутрамина гидрохлорида моногидрат (8 %);
• целлюлоза микрокристаллическая (91 %);
• вспомогательные вещества (1 %).

Принимать средство необходимо, если диагностирована алиментарная форма ожирения. Индекс массы тела, исчисляемый в соотношении 30 кг/м2, является проявлением 1 степени ожирения - при таком состоянии уже показан прием Редуксина.

Ожирение, которое вызвано сахарным диабетом также является показанием для употребления средства. В аптеке можно только после предъявления рецепта - купить без рецепта ее нельзя.

Факт: Устранение голода с помощью Редуксина достигается на уровне нейронов мозга.

Форма выпуска, производители, цена

Редуксин производится в капсулах, содержащих порошок белоснежного оттенка или с желтым отливом. Добавка выпускается компаниями «ОЗОН», «Промомед» и «Поларис» в нескольких вариациях по 30, 60, 90 или 120 таблеток. Версия Лайт изготавливается в упаковках по 180 капсул.

Серии Редуксина (по 30 таб) и стоимость (руб):

1. Редуксин - от 1200 до 1400;
2. Редуксин Лайт - от 900 до 1100;
3. Редуксин Лайт усиленный - от 1400 до 1700;
4. Редуксин мет - более 2 500 рублей.

Капсулы находятся в картонной упаковке с голубым фоном, на котором изображена стройная девушка. Внутри упаковки имеются блистеры по 10 капсул или пластиковый флакон, включающий все пилюли.

Совет. Перед употреблением Редуксина лучше посетить эндокринолога, чтобы врач изучил состояние здоровья и определил рациональность приема именного этого средства.

В чем разница между Редуксином мет и Редуксином

Классический Редуксин дает сниженную эффективность при высокой степени ожирения, поэтому производители создали усиленную версию - Редуксин мет. В нем 15, а не 10 мг субутрамина (как в базовом варианте). Кроме капсул упаковка содержит таблетки, состоящие из метморфина, который стимулирует выработку инсулина. Дополнительно применение вещества замедляет всасывание углеводов в кишечнике и снижает количество холестерина.

Редуксин мет включает в свой состав 30 капсул (принимаются однократно) и 60 таблеток (употребляются дважды в сутки). Увеличенная дозировка позволяет достичь более действенного подавления чувства голода. Стоимость средства с увеличенной концентрацией действующих компонентов превышает классическую форму.

Предупреждение: Принимая усиленную версию продукта для снижения веса, худеющий испытывает повышенные риски развития побочных эффектов.

Инструкцию по применению

Первоначальная доза для приема в концентрации 10 мг - рекомендация, которую содержит инструкция по применению (прилагается к данному средству). При возникновении неприятных ощущений допустим добавки - 2 раза в сутки по 5 мг.

Правила приема:

• употребление на голодный желудок;
• допустимость совмещения с пищей;
• прием вместе со стаканом чистой воды;
• рекомендуемое время - утро.

Если после месяца вес уменьшился менее чем на 2 кг, то разрешается увеличить суточную норму до 15 мг. Неэффективность терапии определяются скоростью потери веса - при отсутствии похудения даже по прошествии трех месяцев от Редуксина следует отказаться.

Польза и вред

Главным плюсом считается комфортное похудение, не связанное с постоянным желанием подкрепиться. Одновременно худеющий защищен от возникновения головной боли, которая часто сопровождает периоды, когда организм активно требует насытить его пищей.

Дополнительно средство, согласно заявлениям производителей, снимает интоксикацию.

Польза и удобства при использовании Редуксина:

• быстрое похудение;
• отсутствие чувства голода;
• комфортное самочувствие;
• редкий прием.

Вред связан с повышенным растяжением стенок желудка, которые после окончания курса не получают должного воздействия, поэтому могут вызывать усиленный голод даже после поступления достаточного количества пищи.

Угрозу несет и негативное влияние на ЖКТ, где увеличивается риск появления воспалений. Некоторые отзывы также содержат информацию, что средство повышает давление.

Из-за резкого уменьшения употребляемой пищи нередко возникают запоры, которые устраняются клизмой.

Дозировка в спорте (бодибилдинге)

Эффективное подавление голода востребовано и в спорте, поэтому Редуксин стал использоваться в бодибилдинге. Главное назначение - период «сушки», которая необходима для сжигания лишнего жира и прорисовывания мышечного рельефа.

Для этих целей можно приобрести российское средство Редуксин или купить Sibutros (Молдова) - средство, принимаемое спортсменами мирового уровня.

Особенности приема:

• время - утро;
• дозировка - от 5 до 15 мг однократно;
• сроки - до 6–9 недель.

При использовании Редуксина лучше соблюдать определенное количество калорий, поступающих вместе с едой. 1500 ккал - безопасная концентрация, позволяющая насытить клетки организма энергией и предотвратить развитие слабости, которая может помешать проведению тренировки.

Внимание. Редуксин внесен в список запрещенных веществ, поэтому его прием не рекомендован тем, кто периодически проходит допинг-тестирование.

Во время курса Редуксином необходимо пить не менее 2 литров воды в стуки, поскольку усиливаются процессы потоотделения. Если во рту появилось чувство сухости, то нужно выпить стакан не газированной воды. Средство также способно усиливать существующий эмоциональный настрой, поэтому прием Редуксина во время депрессии нежелателен.

Не рекомендуется принимать средство на ночь или в концентрации более 20 мг - увеличивается риск развития бессонницы. При длительном приеме можно осторожно повышать дозировку, если организм стал менее чувствителен к сибутрамину (часто наступает после двухмесячного приема).

• 10 - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачки картонные 10 - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (9) - пачки картонные 120 капсул в упаковке С декабря 2014 года по настоящее время на упаковках «Редуксин-лайт®» вместо голограммы располагается значок «Товар года-2013» в виде звезды золотого цвета. 180 капсул в упаковке С декабря 2014 года по настоящее время на упаковках «Редуксин-лайт®» вместо голограммы располагается значок «Товар года-2013» в виде звезды золотого цвета. 30 капсул в упаковке С декабря 2014 года по настоящее время на упаковках «Редуксин-лайт®» вместо голограммы располагается значок «Товар года-2013» в виде звезды золотого цвета. 90 капсул в упаковке С декабря 2014 года по настоящее время на упаковках «Редуксин-лайт®» вместо голограммы располагается значок «Товар года-2013» в виде звезды золотого цвета. капсулы 90штук в упаковке Набор упакован в пачку картонную. набор: таб. 850 мг и капс. 10 мг. набор: таб. 850 мг и капс. 15 мг., набор упакован в картонную коробку. упак 30 капсул упак 60 капсул

Описание лекарственной формы

• капсул капсулы капсулы 625 мг для приема внутрь. Капсулы №2 голубого цвета; содержимое капсул - порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета Капсулы №2 голубого цвета; содержимое капсул - порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.Таблетки белого или пости белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны. Капсулы №2 голубого цвета; содержимое капсул - порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета. Таблетки белого или пости белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны Капсулы №2 синего цвета; содержимое капсул - порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Особые условия

Состав

• 1 капс. сибутрамина гидрохлорида моногидрат 10 мг целлюлоза микрокристаллическая 158.5 1 таб. метформин (в форме гидрохлорида) 850 мг 1 капс. сибутрамина гидрохлорида моногидрат 10 мг целлюлоза микрокристаллическая 158.5 1 таб. метформин (в форме гидрохлорида) 850 мг 1 капс. сибутрамина гидрохлорида моногидрат 15 мг целлюлоза микрокристаллическая 158.5 мг 1 таб. метформин (в форме гидрохлорида) 850 мг Ингредиентный состав на 1 капсулу: конъюгированная линолевая кислота 500 мг Конъюгированная линолевая кислота, корень ямса китайского измельченный, 5-гидрокситриптофан, вытяжка из экстракта ямса дикого. сибутрамина гидрохлорида моногидрат 15 мг целлюлоза микрокристаллическая 153.5 мг Вспомогательные вещества: кальция стеарат. Состав оболочки капсулы: краситель титана диоксид, краситель патентованный синий, желатин. сибутрамина гидрохлорида моногидрат 10 мг целлюлоза микрокристаллическая 158.5 мг Вспомогательные вещества: кальция стеарат. Состав оболочки капсулы: краситель титана диоксид, краситель азорубин, краситель патентованный синий, желатин. сибутрамина гидрохлорида моногидрат 15 мг целлюлоза микрокристаллическая 153.5 мг Вспомогательные вещества: кальция стеарат. Состав оболочки капсулы: краситель титана диоксид, краситель патентованный синий, желатин. сибутрамина гидрохлорида моногидрат 10 мг целлюлоза микрокристаллическая 158.5 мг Вспомогательные вещества: кальция стеарат. Состав оболочки капсулы: краситель титана диоксид, краситель азорубин, краситель патентованный синий, желатин. сибутрамина гидрохлорида моногидрат 10 мг целлюлоза микрокристаллическая 158.5 мг Вспомогательные вещества: кальция стеарат. Состав оболочки капсулы: краситель титана диоксид, краситель азорубин, краситель патентованный синий, желатин. сибутрамина гидрохлорида моногидрат15 мг целлюлоза микрокристаллическая153.5 мг Вспомогательные вещества: кальция стеарат. Состав оболочки капсулы: краситель титана диоксид, краситель патентованный синий, жела Сибутрамина гидрохлорида моногидрата 10 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат. Состав капсулы: краситель титана диоксид, краситель эритрозин, краситель патентованный голубой, желатин Сибутрамина гидрохлорида моногидрата10 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат. Состав капсулы: краситель титана диоксид, краситель патентованный голубой, желатин.

Редуксин показания к применению

• в качестве биологически активной добавки к пище - источника конъюгированной линолевой кислоты (КЛК). Для лучшего эффекта рекомендуются физические упражнения и соблюдение сбалансированной диеты, не перенасыщенной жирами и углеводами. Согласно данным клинических исследований КЛК2, для достижения значимого снижения жировой массы тела, эффективной является дозировка 3,2 – 3,4 грамма КЛК в день, а оптимальным курсом для эффективного воздействия – 12 недель (3 месяца)2. Это соответствует 4 – 6 капсулам Редуксина-лайт® в день. При трёхразовом приёме пищи это соответствует 1 – 2 капсулам при каждом приёме пищи.

Редуксин противопоказания

• установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата; наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз); серьезные нарушения питания – нервная анорексия или нервная булимия; психические заболевания; синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики); одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Редуксин; применение других препаратов, действующих на центральную нервную систему (например, антидепрессантов, нейролептиков); препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела; ишемическая болезнь сердца, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзивные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные

Редуксин побочные действия

• Определение частоты побочных эффектов: очень часто (>1/10), часто (?1/100, 1/10), часто (>1/100,

Лекарственное взаимодействие

Передозировка

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Регистрационный номер: № ЛС-002110 от 29.02.2012

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название: сибутрамин + целлюлоза микрокристаллическая

Лекарственная форма: капсулы

Состав на 1 капсулу для дозировки 10 мг + 158,5 мг:

Активные вещества:

Сибутрамина гидрохлорида монощорат -10 мг

Целлюлоза микрокристаллическая - 158,5 мг

Вспомогательные вещества:

Кальция стеарат - 1,5 мг

Состав капсулы: титана диоксид - 2,0000 %, краситель азорубин - 0,0041 %, краситель бриллиантовый голубой - 0,0441 %, желатин - до 100 %

Состав на 1 капсулу для дозировки 15 мг + 153.5 мг:

Активные вещества:

Сибутрамина гидрохлорида моногидрат -15 мг

Целлюлоза микрокристаллическая -153,5 мг

Вспомогательные вещества:

Кальция стеарат - 1,5 мг

Состав капсулы: титана диоксид - 2,0000 %, краситель синий патентованный - 0,2737 %, желатин - до 100 %

Описание:

Капсулы № 2 голубого цвета для дозировки 10 мг + 158,5 мг или синего цвета для дозировки 15 мг + 153,5 мг. Содержимое капсул - порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Средство лечения ожирения. Сибутрамин относится к Списку сильнодействующих веществ, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007г. № 964.

Код ATX: А08А

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика

Редуксин® - комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (серотонина,

норадреналина и дофамина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных 5НТ-серотониновых и адренергических рецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции.

Опосредованно активируя бетаз-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в плазме крови липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и понижением количества триглицеридов, общего холестерина, липопротеинов

низкой плотности (ЛПНП) и мочевой кислоты. Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют моноаминооксидазу (МАО); обладают низким сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HTi, 5-HTia, 5-HTib, 5-НТ2с). Адренергические (бета-i, бетаг, бетаз, альфа-i, альфаг), дофаминовые (Di, D2), мускариновые, гистаминовые (Hi), бензодиазепиновые и глутаматные (NMDA) рецепторы.

Целлюлоза микрокристаллическая является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) не менее чем на 77 %. При «первичном прохождении» через печень подвергается биотрансформации под влиянием изофермента CYP3A4 с образованием двух активных метаболитов (монодесметилсибутрамин (М1) и дидесметилсибутрамин (М2)). После приема разовой дозы 15 мг максимальная концентрация в плазме крови (Стах) М1 составляет 4 нг/мл (3,2-4,8 нг/мл), М2 – 6,4 нг/мл (5,6-7,2 нг/мл). Стах достигается через 1,2 ч (сибутрамин), 3-4 ч (М1 и М2). Одновременный прием пищи понижает Стах метаболитов на 30 % и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя площадь под кривой «концентрация-время» (AUC). Быстро распределяется по тканям. Связь с белками составляет 97 % (сибутрамин) и 94 % (М1 и М2).

Равновесная концентрация активных метаболитов в плазме крови достигается в течение 4 дней после начала применения и примерно в 2 раза превышает концентрацию в плазме крови после приема разовой дозы. Период полувыведения сибутрамина - 1,1 ч, М1 - 14 ч, М2 - 1 6 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками.

Имеющиеся в настоящее время ограниченные данные не указывают на существование клинически значимых различий в фармакокинетике у мужчин и женщин. Фармакокинетика у пожилых здоровых лиц (средний возраст 70 лет) аналогична таковой у молодых.

Почечная недостаточность

Почечная недостаточность не оказывает действия на AUC активных метаболитов М1 и М2, кроме метаболита М2 у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе.

Печеночная недостаточность

У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью после однократного приема сибутрамина AUC активных метаболитов М1 и М2 на 24 % выше, чем у здоровых лиц.

Показания к применению

Редуксин показан для снижения массы тела при следующих состояниях:

• алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м² и более;
• алиментарное ожирение с индексом массы тела 27 кг/м² и более в сочетании с сахарным диабетом 2 типа и дислипидемией.

Противопоказания

• установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата;
• наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
• серьезные нарушения питания - нервная анорексия или нервная булимия;
• психические заболевания;
• синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики); одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или применение в течение 2-х недель до приема препарата РедуксинR и 2-х недель после окончания его приема других препаратов, действующих на центральную нервную систему, ингибирующих обратный захват серотонина (например, антидепрессантов, нейролептиков); снотворных препаратов, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела или для лечения психических расстройств;
• сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе и в настоящее время): ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда (ИМ), стенокардия); хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, окклюзирующие заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения); неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление (АД) выше 145/90 мм рт.ст.);
• тиреотоксикоз;
• тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
• феохромоцитома;
• закрытоугольная глаукома;
• установленная фармакологическая, наркотическая или алкогольная зависимость;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет и старше 65 лет.

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях: аритмии в анамнезе, хронической недостаточности кровообращения, заболеваниях коронарных артерий (в т.ч. в

анамнезе), кроме ишемической болезни сердца (ИМ, стенокардии); глаукоме, кроме закрытоугольной глаукомы, холелитиазе, артериальной гипертензии (контролируемой и в анамнезе), неврологических нарушениях, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), эпилепсии, нарушении функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторных и вербальных тиках в анамнезе, склонности к кровотечению, нарушению свертываемости крови, приеме препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Поскольку до настоящего времени не имеется достаточно большого количества исследований в отношении безопасности воздействия сибутрамина на плод, данный препарат противопоказан в период беременности. Женщины, находящиеся в репродуктивном возрасте, во время приема препарата Редуксин® должны пользоваться контрацептивными средствами. Противопоказано принимать Редуксин® во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Редуксин® принимается внутрь 1 раз в сутки. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуется начальная доза 10 мг/сутки, при плохой

переносимости возможен прием 5 мг/сут. Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи. Если в течение 4-х недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела менее 2 кг, то доза увеличивается до 15 мг/сут. Лечение препаратом Редуксин® не должно продолжаться более

3 месяцев у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается достичь снижения массы тела на 5 % от исходного показателя. Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии, после достигнутого снижения массы тела, пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лечения не должна превышать 1 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

Лечение препаратом Редуксин® должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Побочное действие

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер. Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке: очень часто (> 10 %), часто (> 1 %, но < 10 %).

Со стороны центральной нервной системы очень частыми побочными эффектами являются сухость во рту и бессонница, часто отмечаются головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, а также изменение вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы часто встречаются тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, вазодилатация.

Со стороны системы органов пищеварения очень часто наблюдаются потеря аппетита и запор, часто тошнота и обострение геморроя. При склонности к запорам в первые дни необходим контроль за эвакуаторной функцией кишечника. При возникновении запора прием прекращают и принимают слабительное.
Со стороны кожных покровов часто отмечается повышенное потоотделение. В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, пародоксальное повышение

аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу), судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов в крови.

Изменения сердечно-сосудистой системы. Наблюдается умеренный подъем артериального давления в покое на 1 – 3 мм рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту. В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения артериального давления и частоты сердечных сокращений. Клинически значимые изменения артериального давления и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4 – 8 недель).

В ходе постмаркетинговых исследований были описаны дополнительные побочные реакции, перечисленные ниже по системам органов:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: мерцательная аритмия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (от умеренных высыпаний на коже и крапивницы до ангионевротического отека (отека Квинке) и анафилаксии).

Психические расстройства: психоз, состояния суицидально направленного мышления, суицид и мания. При возникновении подобных состояний препарат необходимо отменить.

Со стороны нервной системы: судороги, кратковременные нарушения памяти.

Со стороны органа зрения: затуманивание зрения («пелена перед глазами»).

Со стороны системы органов пищеварения: диарея, рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.

Со стороны репродуктивной системы: нарушения эякуляции/оргазма, импотенция, нарушение менструального цикла, маточные кровотечения.

Передозировка

Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. Наиболее часто встречающиеся неблагоприятные реакции, связанные с передозировкой: тахикардия, повышение артериального давления, головная боль, головокружение. Следует известить своего лечащего врача в случае предполагаемой передозировки. Специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также, при необходимости, осуществить поддерживающую симптоматическую терапию. Своевременное применение активированного угля, а также промывание желудка может уменьшить поступление сибутрамина в организм. Пациентам с повышенным артериальным давлением и тахикардией можно назначить бета-адреноблокаторы. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, циклоспорин и др.) повышают в плазме крови концентрации метаболитов сибутрамина с повышением частоты сердечных сокращений и клинически несущественным увеличением интервала QT.

Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина. Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в плазме крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении препарата Редуксин® с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил), или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан). Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивных средств. При одновременном приеме сибутрамина и алкоголя не было отмечено усиления негативного действия алкоголя. Однако алкоголь абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.

При одновременном применении с сибутрамином других препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов, увеличивается риск развития кровотечений. Лекарственное взаимодействие при одновременном применении сибутрамина с препаратами, повышающими артериальное давление и частоту сердечных сокращений, в настоящее время недостаточно полно изучено. Эта группа препаратов включает деконгестанты, противокашлевые, противопростудные и противоаллергические препараты, в состав которых входят эфедрин или псевдоэфедрин. Поэтому в случаях одновременного приема этих препаратов с сибутрамином следует соблюдать осторожность. Совместное применение сибутрамина с препаратами для снижения массы тела, действующими на центральную нервную систему, или препаратами для лечения психических расстройств, противопоказано.

Особые указания

Редуксин® следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны - если снижение массы тела в течение 3-х месяцев составило менее 5 кг. Лечение препаратом Редуксин® должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению пищевого поведения и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин® изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу. У пациентов, принимающих Редуксин®, необходимо регулярно измерять артериальное давление и частоту сердечных сокращений. В первые 3 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. Если во время двух визитов подряд выявляется увеличение частоты сердечных сокращений в покое ≥10 ударов в минуту или систолического/диастолического давления ≥10 мм рт.ст., необходимо прекратить лечение. У пациентов с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии артериальное давление выше 145/90 мм рт.ст., этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых артериальное давление дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт.ст., лечение препаратом Редуксин® должно быть отменено.

У пациентов с синдромом апное во сне необходимо особенно тщательно контролировать артериальное давление. Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QT. К этим препаратам относятся Н1-гистаминоблокаторы (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодорон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимулятор моторики желудочно-кишечного тракта цизаприд; пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это касается и состояний, которые способны приводить к увеличению интервала QT, таких как, гипокалиемия и гипомагниемия.

Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и препаратом

Редуксин® должен составлять не менее 2 недель. Хотя не установлена связь между приемом препарата Редуксин® и развитием первичной легочной гипертензии, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспное (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.

При пропуске дозы препарата Редуксин® не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме. Длительность приема препарата Редуксин® не должна превышать 1 года.

При совместном приеме сибутрамина и других ингибиторов обратного захвата серотонина существует повышенный риск развития кровотечений. У пациентов, предрасположенных к кровотечениям, а также принимающих препараты, влияющие на гемостаз или функцию тромбоцитов, сибутрамин следует применять с осторожностью. Хотя клинические данные о привыкании к сибутрамину отсутствуют, следует выяснить, не было ли в анамнезе пациента случаев лекарственной зависимости, и обратить внимание на возможные признаки злоупотребления лекарственными препаратами.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Прием препарата Редуксин® может ограничить способность к управлению транспортными средствами и механизмами. В период применения препарата Редуксин® необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности: 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту.

Редуксин – это комбинированный препарат для снижения веса, в комплексном воздействии он снижает аппетит, усиливает чувство насыщения и термогенез, помогает расщеплению жировых отложений.

Действующее вещество медикамента – сибутрамина гидрохлорида моногидрат – эффективно способствует увеличению уменьшению потребности человека в пище, а также усиливает «выработку тепла», что способствует расщеплению жиров и использованию поступающих калорий, а не их отложению. Вторично активируя β3-адренорецепторы, действующее вещество влияет и на тяжелые бурые жиры. Похудение сопровождается повышением концентрации в крови ЛПВП и понижением содержания триглицеридов, холестерина, ЛПНП и мочевой кислоты.

Второй активный компонент Редуксина – микрокристаллическая целлюлоза – именно она отвечает за создание чувства насыщения, полного живота. В желудке целлюлоза разбухает, поглощая воду и токсичные вещества (как абсорбент), наполняя объём желудка. Поэтому во время приема Редуксин рекомендуется пить чистую воду.

Препарат представлен в аптеках в виде капсул двух разных цветов – они отличаются уровнем содержания активных компонентов. В Редуксин с голубой окраской содержится 10 мг сибутрамина и 158,5 мг микрокристаллической целлюлозы, а в Редуксин с синей окраской уровень составляет 15 и 153,5 мг соответственно.

Важно, что постепенный сброс веса дает большой позитивный толчок организму. Ведь в желудке находятся рецепторы, которые при наполнении его пищей дают сигнал мозгу о насыщении. Благодаря поэтапному уменьшению калорийности и объёма потребляемой еды, которое неизбежно при приеме Редуксина, желудок постепенно сокращается в размерах, подстраиваясь под новые порции. Постепенно «нормальное» количество необходимой пищи также сокращается и у человека на все время вырабатывается стойкая привычка меньше кушать. И даже после прекращения курса терапии, этот эффект естественным образом сохраняется длительное время и может быть вами сохранен для поддержания массы на текущем уровне.

Важно понимать, Редуксин следует принимать только если диета и немедикаментозные мероприятия по снижению жировых отложений не оказали эффекта – снижение массы тела на протяжении 3-х месяцев составило меньше 5 кг.

Показания к применению

Редуксин назначают исключительно для похудения, в случаях:

• Алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и более;
• Алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м2 и более в сочетании с другими факторами риска, вызванными избыточной массой тела – сахарный диабет 2 типа/инсулиннезависимый/ или дислипопротеинемия.

Инструкция по применению Редуксин, дозировки

Препарат принимают 1 раз в сутки утром (до или во время завтрака), не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

В начале курса лечения следует использовать дозировку 10 мг, Редуксин голубая капсула. В случае возникновения побочных эффектов или плохого самочувствия дозировка должна быть снижается до 5 мг на протяжении 4 недель. Затем снова переходим на 10 мг.

Общее время приема Редуксин не должно превышать 3 месяца, в случае недостаточной эффективности проводимой терапии – то есть, если не удается снизить массу тела на 5% от начального значения. Если во время лечения, при достижении заданной массы тела, начинает наблюдаться эффект постепенного набора массы – прием препарата необходимо прекратить.

Полная продолжительность применения Редуксин не должна превышать 1 года, так как более длительное применение препарата не исследовано.

Важно, чтоб прием Редуксин проводился под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Более эффективен прием медикамента совместно с соблюдением диеты и физическими упражнениями.

Действие препарата у пожилых пациентов не отличается от действия у других возрастных групп.

Если вы пропустили прием Редуксин не принимайте в следующий раз двойную дозировку – это может привести к развитию побочных эффектов. Просто продолжите дальнейший прием препарата по прежней схеме.

Противопоказания и побочные действия

Основные противопоказания к лечению Редуксином:

• наличие органических причин ожирения (например, гормональные нарушения);
• серьезные нарушения пищевого поведения (нервная анорексия или нервная булимия);
• психические заболевания, синдром Жиль де ля Туретта;
• одновременный прием ингибиторов МАО или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Редуксин;
• применение препаратов, действующих на ЦНС (например, антидепрессантов, нейролептиков); препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
• ИБС, декомпенсированная ХСН, врожденные пороки сердца, окклюзивные заболевания периферических артерий;
• тахикардия, аритмии, инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения;
• неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм.рт.ст.);
• тиреотоксикоз;
• тяжелые нарушения функции печени или почек;
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
• феохромоцитома;
• закрытоугольная глаукома;
• установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;
• беременность и грудное вскармливание;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• индивидуальная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам Редуксин.

При следующих состояниях назначать препарат нужно только под контролем врача: гипертония, задержка умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), моторные и вербальные тики в анамнезе.

Побочные эффекты

Так как Редуксин связывает воду, находящуюся в желудке, то одними из самых частых побочных эффектов являются сухость во рту, отсутствие аппетита, запоры и нарушение сна.

Дополнительно могут наблюдаться такие нарушения, как головокружения, головная боль, тошнота, беспокойство, нарушение вкуса, повышение артериального давления, тахикардия, острые формы геморроя и усиленное потоотделение.

Прием Редуксин может вызвать и некотрые другие побочные эффекты:

• Психоз, состояние с суицидальным направлением мышления и суицид – при появлении таких симптомов прием препарата немедленно прекращают;
• Диарея и рвота;
• Облысение;
• Появление кратковременных нарушений памяти и судорог;
• Нарушение мочеиспускания;
• Нарушение поля зрения;
• Импотенция, проблемы с эякуляцией и оргазмом;
• Возникновение маточных кровотечений и нарушений менструации;
• Различные аллергические реакции – кожные сыпи, крапивница, зуд, анафилаксия, отек Квинке.

Очень редко может наблюдаться реакция отмены, по завершению курсового приема препарата – это головная боль или повышенный аппетит. Нет данных о выявлении абстинентного синдрома или нарушения настроения.

Наиболее часто побочные эффекты Редуксин возникают на начальном этапе (в первые 4 недели лечения). Постепенно их выраженность уменьшается, если этого не происходит – следует рассмотреть возможность отмены или замены препарата.

Передозировка

Симптомы передозировки проявляются в усилении выраженности побочных эффектов.

Лечение симптоматическое – необходим прием абсорбентов и мониторинг жизненно важных функций, при повышении АД и сердечного ритма – назначение бета-адреноблокаторов.

Рекомендуется следовать общим мероприятиям: расстегнуть воротник и открыть окно – обеспечить свободное дыхание, наблюдать за давлением и пульсом. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа клинически не установлена.

Аналоги Редуксин, список препаратов

Среди аналогов Редуксин можно выделить следующие препараты, список:

1. Линдакса;
2. Меридиа;
3. Слимия;
4. Голдлайн;

Важно понимать, что инструкция по применению Редуксин, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут применяться как руководство по применению препаратов схожего состава или действия. Все терапевтические назначения должен делать врач. При замене Редуксин на аналог важно получить консультацию специалиста, возможно потребуется изменение курса терапии, дозировок и др. Не занимайтесь самолечением!