Препарат «Буденит», используемый для ингаляций, является аналогом препарата «Пульмикорт». Действующим веществом в обоих лекарствах является будесонид. Однако стоимость «Буденита» значительно ниже. Выпускается он в виде суспензии для ингаляций. Вещество белое, состоящее из мелких частиц, без запаха и вкуса. Он специально разрабатывался для использования с помощью небулайзера (ингалятора).

Фармакологические свойства

Препарат относится к разряду гормональных кортикостероидов. Обладает сильным противовоспалительным эффектом, к тому же имеет противоаллергическое действие. После его приема повышается выработка липокортина, что способствует более медленному высвобождению арахидоновой кислоты. Уменьшает воспалительные процессы в бронхах. С его использованием значительно замедляется перемещение макрофагов.

Пациент вновь обретает чувствительность к препаратам бронходилаторам, что позволяет значительно снизить количество применяемых веществ. При необходимости длительного применения переносится хорошо.

Эффект заметен в течение нескольких часов после первого применения. Максимально возможный терапевтический эффект наступает через две недели постоянного применения препарата. При бронхиальной астме «Буденит» снижает и практически полностью предотвращает возможность повторных приступов. Однако он не способен купировать спазм в его остром проявлении.

После проведения ингаляции в бронхах усваивается около 15% назначенной дозы. Абсорбируется препарат быстро. Максимальный эффект наступает через 30 минут после ингаляции с помощью небулайзера. Перерабатывается действующее вещество с помощью ферментов печени. Выводится из организма через почки около 70%, через кишечник всего 10%.

Дозировка препарата

«Буденит» используется как препарат для ингаляций. Осуществляются ингаляции с помощью небулайзера (ингалятора). Дозировка отличается для разных возрастных категорий. Инструкция по применению препарата подробно рассматривает все случаи показания применения этого лекарства и дозировку для каждого конкретного заболевания и каждой возрастной категории.

Так, для детей от 6 месяцев до 12 лет используется доза в 0,25 мг. Принимается два раза в сутки. Взрослым и детям, достигшим 12 лет, рекомендуется одноразовая доза 0,5-1 мг. Также принимается два раза в сутки.

При поддерживающей терапии, при отмене кортикостероидов у взрослых и детей после 12 лет, одноразовая доза для приема составляет 1–2 мг два раза в сутки. Для детей при аналогичной терапии доза составляет 0,25-0,5 мг. Если доза, которая рекомендуется для поддержания, не больше 1 мг, можно принять ее сразу за один раз. Тогда ингаляция с этим препаратом проводится один раз в сутки.

Возможно, увеличение дозы с целью увеличить терапевтический эффект. Тогда «Буденин» используется для ингаляции самостоятельно, без дополнительной поддержки ГКС.

Осторожно стоит отнестись к применению препарата во время беременности и кормления грудью. Препарат назначается в период беременности, если ожидаемая польза для здоровья матери значительно выше возможных последствий приема для ребенка.

Для женщин, кормящих грудью, нет достоверной информации о попадании вещества в грудное молоко и его влиянии на ребенка. Возможно применение препарата «Буденит» для проведения ингаляций в период лактации только под постоянным контролем лечащего врача.

Когда показаны ингаляции

Применение препарата «Буденит» показано для проведения ингаляций, как основного вещества при лечении бронхиальной астмы, в случае низкой эффективности адреномиметиков или для дополнительного снижения дозы и ухода с препаратов кортикостероидов, принимающихся перорально, если их применение неэффективно.

Применяется для лечения:

• хронической обструктивной болезни легких;
• стеноза;
• ларинготрахеита;
• ложного крупа.

Как правильно проводить процедуру

Для правильного употребления препарата и использования небулайзера следует внимательно изучить инструкцию как к прибору, так и к препарату.

1. Перед началом работы следует приготовить небулайзер или ингалятор. Проверить целостность всех составных частей, правильно его собрать в соответствии с изображением, указанном в инструкции к прибору.
2. Далее, отделить одну ампулу с препаратом. Проверить ее целостность, Повернуть кончик и немного его потянуть.
3. После того как отломали колпачок, находящийся в верхней части ампулы, ее нужно держать вертикально во избежание растекания лекарства. В предварительно подготовленный резервуар небулайзера влить содержимое ампулы. Если присутствуют соответствующие указания врача, разбавить препарат и довести объем до нужного с помощью физраствора. Возможно применение любого другого физиологического раствора, который указан в инструкции.
4. Далее, следует проводить ингаляцию соответственно указаниям к прибору.
5. После окончания лечения нужно тщательно сполоснуть рот.
6. Если была использована маска, нужно тщательно умыться, промыть все составные ингалятора, которые соприкасались с «Буденитом», показанным для проведения ингаляций.
7. Оставшееся вещество не оставлять для последующих ингаляций, его следует вылить. Недопустимо попадание препарата в глаза.

Особенности применения препарата для ингаляций детям

Точная дозировка препарата «Буденит», применяемого для проведения ингаляций, детям подбирается только лечащим врачом, индивидуально. Недопустимо использование лекарства для лечения младенцев младше шести месяцев. Однако бывают исключительные случаи, в которых врачом принимается решение применения лекарства, при этом тщательно взвешиваются все возможные риски.

Препарат рекомендован для лечения тяжело протекающих бронхитов, тяжелых острых приступов кашля, стеноза. Для детей допустимо проведение ингаляций с помощью небулайзера. Необходимо, точно рассчитывать одноразовую дозу во избежание передозировки препаратом. Обязательно разбавлять «Буденит» физиологическим раствором до необходимого объема. Обязательно использовать маску. Не превышать время проведения процедуры. Первый раз можно проводить ингаляцию в течение трех минут. Все насадки на прибор, которые соприкасаются с телом, должны быть индивидуальными.

Противопоказания к применению

• Недопустимо использование препарата «Буденит», применяемого для проведения ингаляций, детям младше шести месяцев, за исключением особо тяжелых случаев, при полном контроле со стороны врачей.
• В период беременности и кормления грудью препарат также стоит применять только после консультации с лечащим врачом и после оценки всех возможных рисков и влияния на ребенка.
• Для пациентов, которые ранее находились на лечении ГКС, следует точно рассчитать дозировку и предварительно плавно уйти с ранее принимаемых препаратов.

При длительном использовании высоких доз препарата возможно проявление системных побочных эффектов. Сюда можно отнести:

• задержку роста у детей;
• нарушение функции надпочечников;
• аллергических реакций;
• нарушения зрения.

Таким образом, препарат «Буденит», применяемый для проведения ингаляций детям и взрослым, используется для лечения бронхиальной астмы. Он снимает приступ практически моментально и действует долго. При острых приступах кашля он также активно применяется.

Прекращается острая фаза приступа, заметно замедляется дыхание, снижается стеноз, меньше слышны хрипы и жесткость дыхания при вдохе.

Однако, поскольку препарат гормональный, необходимо правильно подбирать дозировку и не превышать допустимое количество дней для лечения. Для взрослого человека и ребенка старше 12 лет оптимально лечение составляет 3 дня. Однако все манипуляции с препаратом должны проводиться исключительно под наблюдением врача.

Полезное видео на тему как пользоваться небулайзером

Буденит Стери-Неб: инструкция по применению и отзывы

Catad_pgroup Противоастматические средства

Буденит Стери-Неб - инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Химическое название:

Лекарственная форма:

Состав

На 1 мл:
Активное вещество: будесонид 0,25 мг и 0,5 мг
Вспомогательные вещества: полисорбат 80, натрия хлорид, натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Описание:
Мелкодисперсная суспензия почти белого цвета, практически без запаха.

Фармакологическая группа: глюкокортикостероид для местного применения.

Код ATX: R03BA02

Фармакологическое действие
Глюкокортикостероид (ГКС) с выраженным местным противовоспалительным и противоаллергическим действием, будесонид повышает продукцию липокартина, являющегося ингибитором фосфолипазы А2, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез лейкотриенов и простагландинов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает выраженность процессов инфильтрации грануляции, образования субстанции хемотаксиса (что объясняет эффективность при реакциях гиперчувствительности замедленного типа), тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления (реакция гиперчувствительности немедленного типа).

Будесонид восстанавливает чувствительность пациента к бронходилататорам, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей. Повышает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Будесонид эффективно предотвращает приступы бронхиальной астмы физического напряжения, но не купирует острый приступ бронхоспазма.

Фармакокинетика.
После ингаляции будесонид быстро адсорбируется, у взрослых системная биодоступность после ингаляции будесонида через небулайзер составляет примерно 15% от общей назначаемой дозы.

Максимальная концентрация (Сmax) в плазме составляет 3,5нмоль/литр и достигается через 30 минут после начала ингаляции.

Связывание с белками плазмы – 85-90%.

Обьем распределения составляет 3 л/кг.

Будесонид подвергается трансформации с участием микросомальных ферментов печени, в первую очередь изофермента CYP3A4. Основные метаболиты – 6-β-гидроксибудесонид и 16-ά-гидроксипреднизолон практически лишены биологический активности (в 100 раз меньше, чем будесонид).

Выводится почками в виде метаболитов – 70%, через кишечник – 10%. Системный клиренс ингаляционно введенного препарата – 0,5л/мин. Системный клиренс метаболитов – 1,4 л/мин.

Период полувыведения (T1/2) – около 2-2,8 часов.

Показания к применению

• Лечение бронхиальной астмы (в качестве базисной терапии; при недостаточной эффективности (b 2 -адреномиметиков; для снижения дозы пероральных ГКС) в случае неэффективности или невозможности использования будесонида в ингаляторе, нагнетающем препарат в дыхательные пути или ингаляторе, содержащем препарат в форме порошка.
• Лечение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
• Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).
  

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к будесониду или к любому другому компоненту препарата; возраст до 6 месяцев.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение будесонида во время беременности возможно только в том случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости использования препарат применяют в минимальной эффективной дозе. Данные о выделении будесонида с грудным молоком отсутствуют. Назначение препарат в период лактации возможно только под наблюдением врача в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Способ применения и дозы

Буденит Стери-Неб применяют ингаляционно с помощью ингаляторов - небулайзеров (см. раздел «Техника использования» настоящей инструкции).

Рекомендуемые дозы препарата в случае начала ингаляционной глюкокортикостероидной терапии при тяжелом течении бронхиальной астмы, а также на фоне снижения дозы или отмены приёма пероральных глюкокортикостероидов, следующие:
Взрослые (включая пожилых) и дети старше 12 лет : обычно 1 -2 мг два раза в сутки.
Поддерживающая доза составляет 0,5-4 мг/сут.

Дети от 6 месяцев до 12 лет : 0,25-0,5 мг два раза в сутки.

Поддерживающая доза составляет 0,25-2 мг/сут. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно).

Поддерживающую дозу необходимо подбирать индивидуально. При достижении терапевтического эффекта, поддерживающую дозу необходимо снизить до наименьшей дозы, при которой у пациента отсутствуют симптомы заболевания.

Взрослые (включая поэюилых) и дети от 12 лет: 0,5-1 мг два раза в сутки.

Дети от 6 месяцев до 12 лет: 0,25-0,5 мг два раза в сутки.

Таблица пересчета доз для пациентов, получающих пероральные глюкокортикостероиды в пересчете на будесонид

При необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта, можно рекомендовать увеличение дозы препарата Буденит Стери-Неб вместо комбинации с пероральными ГКС (для уменьшения риска развития системных эффектов).

Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп)

Побочные действия
Часто (≥1/100>1/10): раздражение и сухость слизистой оболочки глотки, кандидозный стоматит, охриплость голоса, кашель, сухость слизистой оболочки полости рта, неприятные вкусовые ощущения.

Редко (≥1/10 000>1/1 000): нервозность, возбудимость, депрессия, нарушение поведения, реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного действия (включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек и бронхоспазм), появление кожных кровоподтеков или истончение кожи, головная боль, тошнота, эзофагиальный кандидоз.

При ингаляционном лечении ГКС могут возникнуть системные эффекты, прежде всего при длительном лечении высокими дозами. Вероятность возникновения таких эффектов значительно меньше, чем при лечении ГКС для приема внутрь. К возможным системным эффектам относится угнетение надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта, и глаукома.

Препарат Буденит Стери-Неб содержит 0,1 мг/мл динатрия эдетата. Который может вызывать бронхоспазм при концентрациях выше 0,2 мг/мл.

Как и в случае другой ингаляционной терапии может возникнуть парадоксальный бронхоспазм с быстрым усилением одышки после введения дозы. В случае возникновения тяжелой реакции необходимо назначить альтернативную терапию.

В некоторых случаях возникает раздражение кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после применения маски кожу лица необходимо промывать водой.

Передозировка
При острой передозировке будесонидом клинических проявлений обычно не возникает. Лечение – отмена препарата, ингаляция короткодействующих бронхорасширяющих средств.

При длительном использовании в дозах, превышающих рекомендуемые, может развиться системный ГКС-эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Взаимодействие
Фармацевтическое: препарат Буденит Стери-Неб можно смешивать с 0,9% раствором натрия хлорида и с другими растворами, предназначенными для применения с помощью небулайзеров, например, стербуталином, сальбутамолом, фенотеролом, ацетилцистеином. Натрия кромогликатом или ипратропия бромидом.

Фармакологическое: Метаболизм будесонида в основном осуществляется при участии изофермента CYP3A4. Прием 100 мг кетоконазола 2 раза в день увеличивает концентрацию в плазме перорально применяемого будесонида 10 мг однократно в среднем в 7,8 раз. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционными лекарственными формами будесонида отсутствует, однако следует ожидать заметного увеличения концентрации препарата в плазме, следовательно, такие ингибиторы изофермента CYP3A4, как кетоконазол и итраконазол, могут системное воздействие будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4 вероятно так же могут заметно повышать концентрацию будесонида в плазме.

Предварительная ингаляция βадреномиметиков расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитаин, рифампицин снижают эффективность (индукция микросомальных ферментов печени).

Метандиенон, эстрагены усиливают действие будесонида.

Особые указания
Препарат Буденит Стери-Неб не предназначен для быстрого снятия приступов бронхиальной астмы, для купирования острого бронхоспазма рекомендуется использовать ингаляционные бронхорасширяющие средства короткого действия.

Пациенты, не получающие ГКС:
Обычно терапевтический эффект наступает в течении 10 дней. У пациентов с чрезмерной секрецией слизи в бронхах первоначально может быть проведено короткое(около 2 недель) дополнительное лечение пероральными ГКС. После курса пероральной терапии во многих случаях удается полностью отказаться от приема ГКС внутрь.

Пациенты, находящиеся на терапии ГКС:
Перед переводом пациента, с лечения пероральными ГКС на лечение препаратом Буденит Стери-Неб, состояние пациента должно быть относительно стабильно, после чего препарат Буденит Стери-Неб применяют в комбинации с ранее применявшейся дозой ГКС для приема внутрь в течении около 10 дней. В последующем дозу пероральных ГКС необходимо постепенно снижать (например, на 2,5 мг преднизолона или его эквивалента каждый месяц) насколько это возможно до наиболее низкого уровня. В большинстве случаев пероральный ГКС может быть полностью заменен препаратов Буденит Стери-Неб.

Иногда, во время перевода с лечения ГКС для приема внутрь на лечение Буденит Стери-Неб наблюдаются симптомы, которые ранее купировались приемом системных препаратов, например – ринита, экземы и мышечной и суставной боли. Возникновение таких симптомом в как утомляемость, головная боль, тошнота и рвота может указывать на развитие системной недостаточности ГКС. В таких случаях может даже возникнуть необходимость временно увеличить дозу перорального ГКС.

Системное побочное действие ингаляционных ГКС может проявляться прежде всего при введении высоких доз в течении продолжительного периода времени. Вероятность возникновения этого эффекта значительно меньше, чем при лечении пероральными ГКС. К возможным системным эффектам относится угнетение надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта и глаукома. Поэтому очень важно титровать дозу ИГКС до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль заболевания. Рекомендуется регулярно контролировать рост у детей, получающих ИГКС в течении продолжительного периода времени. В случае задержки роста следует провести коррекцию лечения с целью уменьшения дозы ГКС для ингаляции до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль бронхиальной астмы.

Пероральный прием кетоконазола и итраконазола или других ингибиторов изофермента CYP3A4 вызывает увеличение системного воздействия будесонида. Поэтому в случае необходимости совместного применения необходимо принимать их с максимальным интервалом. Следует так же рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.

Для сведения к минимуму риска грибкового стоматита следует проинформировать пациента и/или родителей ребенка о необходимости полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Влияние на способность управлять транспортным средством и работать с техникой
Препарат Буденит Стери-Неб не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортным средством и работать с техникой. В случае развития редких побочных реакций со стороны нервной системы следует избегать деятельности, требующей быстроты, психомоторных реакций.

Техника использования
Ультразвуковые небулайзеры не пригодны для использования с препаратом Буденит Стери-Неб, необходимая пациенту доза может меняться в зависимости от используемого небулайзера. Время ингаляции и доза препарата зависят от скорости воздушного потока, объема камеры небулайзера и объема заполнения. Поэтому для ингаляции препарата Буденит Стери-Неб необходимо использовать соответствующих небулайзер, а так же мундштук и специальную маску для лица. Небулайзер должен быть подсоединен к воздушному компрессору для создания соответствующего воздушного потока.

Перед использованием лекарственного препарата необходимо прочитать инструкцию производителя небулайзеров.

• Подготовить небулайзер согласно инструкции его производителя.
• Отделить Стери-Неб (ампулу со стерильным раствором) от блока, для этого повернуть и потянуть ее (рис.1).
• Удерживая Ампулу вертикально вверх колпачком, отломить колпачок (Рис.2).
• Выдавить раствор в резервуар небулайзера (Рис.3)
• Использовать небулайзер согласно инструкции его производителя.
• Следует прополоскать рот после окончания ингаляции.
• Если использовалась маска, необходимо промыть кожу лица.
• Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует вылить.
• Тщательно вымыть небулайзер.

При использовании препарата следует избегать попадания раствора в глаза.

Форма выпуска
Суспензии для ингаляции 0,25мг/мл; 0,5 мг/мл.
По 2 мл препарата в ампуле из полиэтилена низкой плотности. Ампулы спаяны друг с другом в виде блока. Каждый блок помещают в ламинированную фольгу. По 4 блока вместе с инструкцией по применения помещают в картонную пачку. По 6 блоков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку и по 2 картонные пачки помещают в картонную коробку.

Условия хранения.
При температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

ВЛАДЕЛЕЦ РУ: Нортон Хелскеа Лимитед выступающий под торговой маркой Айвэкс Фармасьютикалс ЮКей, Соединенное Королевство

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: Айвэкс Фармасютикалс ЮКей Лимитед, Престон Брук, Ранкорн, Чешир WA7 3FA, Соединенное королевство.

Адрес для приема претензий:
119049, г. Москва, улица Шаболовка, дом 10, строение 2, бизнес центр «Конкорд».

Немного фактов о товаре:

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке сайт: от 688

При терапии тяжелых патологий дыхательной системы, которые сопровождаются одышкой, часто применяют лекарственные препараты группы гормональных кортикостероидов. Следует напомнить, что врачи называют гормональные лекарства терапией отчаяния, ведь ее применяют лишь в случаях крайней необходимости. При системном введении гормональных лекарств, происходит дисбаланс всего гормонального фона, а также существенно страдает защитная функция иммунной системы. Поэтому, врачи и фармацевты постоянно работают над новыми препаратами и методами их введения, чтобы риск развития нежелательных реакций сводился к минимуму. Одним из таких лекарственных средств является Буденит Стери-Неб.

Фармакологические свойства

Буденит Стери-Неб – это ингаляционная суспензия, которая принадлежит к группе глюкокортикостероидов местного действия. Органолептические свойства: мелкодисперсная жидкость однородной консистенции, белого цвета, без выраженного запаха и вкуса. Будесонид – активное вещество данного лекарственного средства. При местном нанесении этот глюкокортикостероид производит противовоспалительный и противоаллергический эффект. Такое действие производится благодаря повышенному синтезу липокортина. Благодаря комплексному воздействию лекарства на организм человека производится такой эффект: повышается или восстанавливается чувствительность к бронходилататорам; снижается отек и секреторная функция слизистой оболочки дыхательных путей; активизируется мукоцилиарный транспорт; снижается гиперергическая реакция дыхательных органов на действие раздражающего фактора.

Состав и лекарственная форма препарата

Препарат Буденит Стери-Неб представлен в аптечной сети в виде ингаляционной суспензии. Можно увидеть данное лекарственное вещество в 2 дозировках – 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. Это значит, что в 1 миллилитре суспензии может содержаться 0,25 или 0,5 мг активно действующего вещества. Суспензия расфасована в пластиковые ампулы, которые спаянные в блоки по 5 штук. Каждый блок запаян в фольговый пакет. В одной картонной упаковке может быть 4 или 12 блоков. Также в картонной упаковке прилагается подробная инструкция по применению от производителя. Учитывая то, что данное лекарство часто покупают для 1-2 процедур, некоторые провизоры идут навстречу пациентам и продают лекарство поампульно.

Показания к применению

Показанием к использованию суспензии является наличие таких заболеваний, как: бронхиальная астма; хронические заболевания дыхательных путей с выраженной обструкцией; ложный круп или ларинготрахеит. Часто терапевты прибегают к ингаляционному методу применения Буденит Стери-Неб для купирования одышки и кашля при обструктивном бронхите. При лечении астматиков, данное лекарственное вещество используется для купирования приступов, но также возможно его назначение в качестве базисного глюкокортикоидного препарата.

Противопоказания к назначению препарата

Прямым противопоказанием к использованию суспензии являются: грудной возраст; беременность; индивидуальная гиперчувствительность к компонентам лекарства. С особой осторожностью принимают решение о лечении суспензией при: туберкулезном инфицировании; гепатофиброзе (цирроз); гельминтозах; вирусных инфекциях.

Особенности приема при беременности

Во время внутриутробного развития, ребенок должен оберегаться от воздействия медикаментозных препаратов. Решение об ингаляционном введении суспензии Буденит Стери-Неб принимается индивидуально для каждой пациентки и может быть положительным лишь в случаях острой необходимости.

Данных о способности будесонида проникать в грудное молоко нет. Поэтому при наличии острых клинических симптомов суспензия может применяться во время лактации.

Особенности и способ приема

Для достижения стойкого терапевтического эффекта, суспензию применяют 2 раза в сутки. Точная дозировка рассчитывается индивидуально для каждого пациента, учитывая его возраст и весовую категорию, а также степень запущенности заболеваний. Стандартная доза, рекомендуемая производителем, составляет: для взрослых пациентов, включая подростков старше 12 лет и лиц, преклонного возраста – 1-2 мг дважды в день; для детей от 6 месяцев до 12 лет – 0,5-1 мг дважды в сутки. Вышеприведенные дозы лекарственного средства подходят для купирования острого приступа, после чего индивидуально подбирается поддерживающая терапия. Применяя Буденит Стери-Неб в качестве базисного лечебного средства, необходимо помнить, что выраженное терапевтическое воздействие можно заметить через одну-две недели регулярного использования. Суспензия Буденит Стери-Неб вводится ингаляционным методом, с помощью ингалятора типа небулайзер. Перед самой процедурой состав суспензии можно развести 0,9% физиологическим раствором.

Возможные побочные эффекты

В большинстве случаев, Буденит Стери-Неб хорошо переносится пациентами всех возрастных категорий. При ингаляционном введении может возникать ринит, сухость слизистых оболочек, экзематозные высыпания на коже, боль в мышцах и суставах. При длительном употреблении глюкокортикостероидов у детей может развиваться гипофункция надпочечников, результатом чего становиться снижение плотности костной ткани, нарушение остроты зрения, прогрессирование катаракты. Побочным эффектом ингаляционного введения суспензии может быть кандидозное поражение слизистой оболочки рта. Чтобы предупредить развитие стоматита, рекомендуется ежедневно после ингаляции ополаскивать ротовую полость слабым раствором гидрокарбоната натрия (пищевой соды).

Совместимость с алкоголем

Буденит Стери-Неб не имеет системного воздействия, поэтому алкоголь не влияет на эффективность лекарственного средства, но это вовсе не означает, что алкоголь нужно пить параллельно с ингаляциями. Применяя гормоны, необходимо вести здоровый образ жизни, дабы поддержать свой организм и сохранить его здоровье.

Взаимодействие с другими лекарствами

Передозировка: что делать?

Условия продажи

Лекарство отпускается из аптек при предъявлении врачебного рецепта.

Как хранить

Лекарственное средство сохраняют в сухом прохладном месте, вдали от детей. Срок годности не должен превышать 24 месяца с даты производства. До окончания срока годности инструкция от производителя должна храниться вместе с лекарством. Остатки неиспользованной суспензии в ампуле выбрасываются вместе с ампулой.

Суспензия - 1 мл:

• Действующее вещество: будесонид 500 мкг.
• Вспомогательные вещества: полисорбат 80 - 0.2 мг, натрия хлорид - 8.5 мг, натрия цитрата дигидрат - 0.5 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0.31 мг, динатрия эдетат - 0.1 мг, вода д/и - до 1 мл.

2 мл - ампулы полиэтиленовые, спаянные между собой в виде блока (5) - фольга ламинированная (12) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Суспензия для ингаляций дозированная почти белого цвета, мелкодисперсная, практически без запаха.

Фармакологическое действие

ГКС с выраженным местным противовоспалительным и противоаллергическим действием. Будесонид повышает продукцию липокортина, являющегося ингибитором фосфолипазы А2, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез лейкотриенов и простагландинов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает выраженность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса (что объясняет эффективность при реакциях гиперчувствительности замедленного типа), тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления (реакция гиперчувствительности немедленного типа). Будесонид восстанавливает чувствительность пациента к бронходилататорам, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей. Повышает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Будесонид эффективно предотвращает приступы бронхиальной астмы физического напряжения, но не купирует острый приступ бронхоспазма.

ГКС для местного применения.

Фармакокинетика

Всасывание

После ингаляции будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность после ингаляции будесонида через небулайзер составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы. Cmax в плазме крови составляет 3.5 нмоль/л и достигается через 30 мин после начала ингаляции.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 85-90%. Vd - 3 л/кг.

Метаболизм

Будесонид подвергается биотрансформации с участием микросомальных ферментов печени, в первую очередь изофермента CYP3A4. Основные метаболиты - 6-β-гидроксибудесонид и 16-α-гидроксипреднизолон практически лишены биологической активности (в 100 раз меньше, чем будесонид).

Выведение

Выводится почками в виде метаболитов - 70%, через кишечник - 10%. Системный клиренс ингаляционно введенного препарата - 0.5 л/мин. Системный клиренс метаболитов - 1.4 л/мин. T1/2 - 2-2.8 ч.

Клиническая фармакология

ГКС для местного применения.

Показания к применению Буденит стери-неб

• Лечение бронхиальной астмы (в качестве базисной терапии; при недостаточной эффективности бета2-адреномиметиков; для снижения дозы пероральных ГКС) в случае неэффективности или невозможности использования будесонида в ингаляторе, нагнетающем препарат в дыхательные пути, или ингаляторе, содержащем препарат в форме порошка;
• лечение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ);
• стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).

Буденит стери-неб Применение при беременности и детям

Применение будесонида при беременности возможно только в том случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости использования, препарат применяют в минимальной эффективной дозе.

Данные о выделении будесонида с грудным молоком отсутствуют. Назначение препарата в период лактации возможно только под наблюдением врача в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 6 месяцев.

Буденит стери-неб Побочные действия

Часто (≥1/100, <1/10): раздражение и сухость слизистой оболочки глотки, кандидозный стоматит, охриплость голоса, кашель, сухость слизистой оболочки полости рта, неприятные вкусовые ощущения.

Редко (≥1/10 000, <1/1000): нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения, реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа (включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек и бронхоспазм), появление кожных кровоподтеков или истончение кожи, головная боль, тошнота, эзофагеальный кандидоз.

При ингаляционном лечении ГКС могут возникнуть системные эффекты, прежде всего при длительном лечении высокими дозами. Вероятность возникновения таких эффектов значительно меньше, чем при лечении ГКС для приема внутрь. К возможным системным эффектам относится угнетение надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта и глаукома.

Препарат Буденит Стери-Неб содержит 0.1 мг/мл динатрия эдетата, который может вызывать бронхоспазм при концентрациях выше 1.2 мг/мл.

Как и в случае другой ингаляционной терапии, может возникнуть парадоксальный бронхоспазм с быстрым усилением одышки после введения дозы. В случае возникновения тяжелой реакции необходимо назначить альтернативную терапию.

В некоторых случаях возникает раздражение кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после применения маски кожу лица необходимо промывать водой.

Лекарственное взаимодействие

Метаболизм будесонида в основном осуществляется при участии изофермента CYP3A4. Прием кетоконазола в дозе 100 мг 2 раза/сут увеличивает концентрацию в плазме перорально принимаемого будесонида в дозе 10 мг однократно в среднем в 7.8 раз. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционными лекарственными формами будесонида отсутствует, однако следует ожидать заметного увеличения концентрации препарата в плазме, следовательно, такие ингибиторы изофермента CYP3A4 как кетоконазол и итраконазол, могут увеличивать системное воздействие будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4 вероятно также могут заметно повышать концентрацию будесонида в плазме.

Предварительная ингаляция бета-адреномиметиков расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция микросомальных ферментов печени).

Метандиенон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Фармацевтическое взаимодействие

Препарат Буденит Стери-Неб можно смешивать с 0.9% раствором натрия хлорида и с другими растворами, предназначенными для применения с помощью небулайзеров, например, с тербуталином, сальбутамолом, фенотеролом, ацетилцистеином, натрия кромогликатом или ипратропия бромидом.

Дозировка Буденит стери-неб

Буденит Стери-Неб применяют ингаляционно с помощью ингаляторов-небулайзеров (см. ниже - "Техника использования").

Рекомендуемые дозы препарата в случае начала ингаляционной ГКС терапии при тяжелом течении бронхиальной астмы, а также на фоне снижения дозы или отмены приема пероральных ГКС для взрослых (включая пожилых) и детей старше 12 лет - 1-2 мг 2 раза/сут, поддерживающая доза - 0.5-4 мг/сут; для детей от 6 месяцев до 12 лет - 0.25-0.5 мг 2 раза/сут, поддерживающая доза - 0.25-2 мг/сут. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно).

Поддерживающую дозу необходимо подбирать индивидуально. При достижении терапевтического эффекта поддерживающую дозу необходимо снизить до наименьшей дозы, при которой у пациента отсутствуют симптомы заболевания: для взрослых (включая пожилых) и детей старше 12 лет - 0.5-1 мг 2 раза/сут; для детей от 6 месяцев до 12 лет - 0.25-0.5 мг 2 раза/сут.

При необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта, можно рекомендовать увеличение дозы препарата Буденит Стери-Неб вместо комбинации с пероральными ГКС (для уменьшения риска развития системных эффектов).

При стенозирующем ларинготрахеите (ложном крупе) детям в возрасте от 6 месяцев и старше рекомендуемая доза 2 мг/сут единовременно или в 2 приема по 1 мг с интервалом 30 мин.

Техника использования

Ультразвуковые небулайзеры непригодны для использования с препаратом Буденит Стери-Неб. Необходимая пациенту доза может меняться в зависимости от используемого небулайзера. Время ингаляции и доза препарата зависят от скорости воздушного потока, объема камеры небулайзера и объема заполнения. Поэтому для ингаляции препарата Буденит Стери-Неб необходимо использовать соответствующий небулайзер, а также мундштук и специальную маску для лица. Небулайзер должен быть подсоединен к воздушному компрессору для создания соответствующего воздушного потока. Перед использованием лекарственного препарата необходимо прочитать инструкцию производителя небулайзера.

1. Подготовить небулайзер согласно инструкции его производителя.

2. Отделить Стери-Неб (ампулу со стерильным раствором) от блока, для этого повернуть и потянуть ее.

3. Удерживая ампулу вертикально вверх колпачком, отломить колпачок.

4. Выдавить раствор в резервуар небулайзера.

5. Использовать небулайзер согласно инструкции его производителя.

Следует прополоскать рот после окончания ингаляции. Если использовалась маска, необходимо промыть кожу лица.

Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует вылить. Тщательно вымыть небулайзер.

При использовании препарата, следует избегать попадания раствора в глаза.

Передозировка

При острой передозировке будесонидом клинических проявлений обычно не возникает.

Лечение: отмена препарата, ингаляция короткодействующих бронхорасширяющих средств.

При длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикоидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Меры предосторожности

Препарат Буденит Стери-Неб не предназначен для быстрого снятия приступов бронхиальной астмы, для купирования острого бронхоспазма рекомендуется использовать ингаляционные бронхорасширяющие средства короткого действия.

Пациенты, не получающие ГКС

Обычно терапевтический эффект наступает в течение 10 дней. У пациентов с чрезмерной секрецией слизи в бронхах первоначально может быть проведено короткое (около 2 недель) дополнительное лечение пероральными ГКС. После курса пероральной терапии во многих случаях удается полностью отказаться от приема ГКС внутрь.

Пациенты, находящиеся на терапии ГКС

Перед переводом пациента с лечения пероральными ГКС на лечение препаратом Буденит Стери-Неб состояние пациента должно быть относительно стабильным. После чего препарат Буденит Стери-Неб применяют в комбинации с ранее применявшейся дозой ГКС для приема внутрь, в течение около 10 дней. В последующем, дозу пероральных ГКС необходимо постепенно снижать (например, на 2.5 мг преднизолона или его эквивалента каждый месяц) насколько это возможно до наиболее низкого уровня. В большинстве случаев пероральный ГКС может быть полностью заменен препаратом Буденит Стери-Неб.

Иногда во время перевода с лечения ГКС для приема внутрь на лечение препаратом Буденит Стери-Неб наблюдаются симптомы, которые ранее купировались системными препаратами: например, ринита, экземы, мышечной и суставной боли. Возникновение таких симптомов как утомляемость, головная боль, тошнота и рвота, может указывать на развитие системной недостаточности ГКС. В таких случаях может даже возникнуть необходимость временно увеличить дозу перорального ГКС.

Системное побочное действие ингаляционных ГКС может проявляться, прежде всего, при введении высоких доз в течение продолжительного периода времени. Вероятность возникновения этого эффекта значительно меньше, чем при лечении пероральными ГКС. К возможным системным эффектам относится угнетение надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта и глаукома. Поэтому очень важно титровать дозу ингаляционных ГКС до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль заболевания. Рекомендуется регулярно контролировать рост у детей, получающих ингаляционные ГКС в течение продолжительного периода времени. В случае задержки роста следует провести коррекцию лечения с целью уменьшения дозы ГКС для ингаляции до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль бронхиальной астмы.

Пероральный прием кетоконазола и итраконазола или других ингибиторов изофермента CYP3A4 вызывает увеличение системного воздействия будесонида. Поэтому в случае необходимости совместного применения необходимо принимать их с максимальным интервалом. Следует также рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.

Для сведения к минимуму риска грибкового стоматита, следует проинформировать пациента и/или родителей ребенка о необходимости полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Буденит Стери-Неб не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортным средством и работать с техникой. В случае развития редких побочных реакций со стороны нервной системы, следует избегать деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций.